[发明专利]用于促进肠微生物群平衡和健康的营养组合物

说明书

本申请是申请日为2010年11月11日、发明名称为“用于促进肠微生物群平衡和健康的营养组合物”的中国专利申请201080049822.9的分案申请。

相关申请的交互引用

本申请要求2009年11月12日提交的美国系列号61/260,495的优先权，其全部内容在此明确引用作为参考。

背景

本公开涉及包含膳食纤维、用于促进肠微生物群平衡和健康的营养组合物，以及改善肠微生物群平衡和健康的方法，包括施用有效量的该组合物。

众所周知，病原菌感染对健康有害。这些细菌的实例包括产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens)、艰难梭菌(C.difficile)、沙门氏菌属(Salmonella)和其他肠病原体。

在过去，允许这些有害细菌的感染发展，直到其必须通过抗生素治疗。抗生素对有害细菌具有较好的作用。然而，它们也受到如下问题的困扰：它们同时杀死无害且帮助消化食物并提供其他额外健康益处的肠细菌群。通常将这些细菌群体称为“友好的”。

革兰氏阳性、非运动性、经常分枝的厌氧细菌(双歧杆菌属(Bifidobacteria))是构成肠微生物群的主要细菌种属之一，即驻扎在结肠中的细菌。双歧杆菌属辅助消化、与变态反应的较低发生率相关，还阻止一些形式的肿瘤生长。双歧杆菌属的其他健康益处包括对抗病原菌的防御增加、刺激免疫系统和与短链脂肪酸(“SCFA”)的产生相关的健康益处，以及更低的腹部敏感性。

益生元是不易消化的物质，其可以通过选择性刺激肠道微生物群的生长而有益地影响宿主。低聚果糖(“FOS”)是用于促进双歧杆菌属和其他有益肠微生物群生长的化合物，且已经广泛地作为益生元研究。FOS是简糖类的短链多聚体，其在体内并不具有简单糖的性质。FOS天然存在于菊苣、香蕉、大蒜和某些其他食物中，且在技术上是可溶性纤维。已经显示：FOS选择性支持肠益生菌、特别是双歧杆菌属的增殖。

低聚果糖(“OF”)获自菊粉，其通过使用热水提取自菊苣。所产生的产物具有：

-92％菊粉型果聚糖(具有β-2，1果糖基-果糖糖苷键的分子)；

聚合程度(“DP”)为2-60(平均10-12)；和

-6-10％游离糖(果糖、葡糖糖和蔗糖)。

进一步加工(部分酶促水解或者分离操作)可以产生OF产物。这还可以通过去除游离糖增加纯度。这些产物中的全部键均为β-2，1构型。

备选地，从蔗糖分子开始，以合成方式产生FOS。在称为转果糖基化(transfructosylation)的处理中，使用真菌酶β-果糖苷酶添加具有β-2，1键合的果糖单位。通过该方法还形成了有限数目的其他键合。DP范围通常为2-4，且全部从葡糖糖残基开始。

术语菊粉型果聚糖(“ITF”)指含β-2，1果糖基-果糖糖苷键的所有线性果聚糖。

产物含有的分子具有可变的DP和葡萄糖比例；通常通过平均DP、最大DP或者DP范围描述。

一些ITF以葡萄糖作为起始单元(“GFn-型”)，而其他ITF却不是(“Fn-型”)。

ITF在文献中并没有一致的标记，因为还没有官方标准。然而，它们可以通过DP分类：

长链＝＞10DP；和

短链＝＜10DP。

ITF的命名在文献中并不一致。一些文献认为OF和FOS同义并定义为DP最大＜10的ITF。其他文献使用FOS来描述短链ITF(DP＜10)，其合成自蔗糖且具有GFn化学结构以及酶连接的果糖单元。OF描述了来源于菊粉水解并具有GFn或者Fn结构的短链分子。

获自Nestle SA的添加剂PREBIO1^TM是可溶性纤维FOS和菊粉的独特益生元掺和物，旨在支持全面的结肠健康，特别是近端结肠和末端结肠健康，以帮助维持结肠完整性并促进健康的肠微生物群。含PREBIO1^TM添加剂的制剂还可以为胃肠(“GI”)损害如慢性腹泻/营养不良、早期肠道喂饲、自TPN转变(transition from TPN)、短肠综合征(short-bowel syndrome)、慢性胰腺炎、与癌症治疗相关的吸收不良、HIV/AIDS、胃排空延迟和囊性纤维化的患者提供营养支持。

本公开通过提供与PREBIO1^TM添加剂相比具有改善的耐受性和增加的益生元益处的组合物，满足了营养支持工业的需求，从而提供了新的组合物，所述新组合物促进施用其的个体的肠微生物群平衡和健康。

概述