[发明专利]一种用于镇痛的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于镇痛的药物组合物及其制剂。

背景技术

疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的一种保护性反应，经常伴有恐惧、紧张不安等情绪活动。疼痛除了反应在感觉上的痛苦与情绪上的不安外，还可导致生理功能的紊乱，引起失眠，甚至能诱发休克而危及生命。疼痛是癌症患者最常见的症状，约30-50％的癌症患者会有中到重度疼痛，尤其是晚期癌症的患者，约75-95％会发生难以控制的慢性疼痛，其中45％的癌症患者的疼痛剧烈无法缓解，而骨癌痛是其中最常见的难治类型，严重影响患者的生活质量。尽管WHO已经把癌痛治疗作为重要的社会问题，但目前仍缺乏有效的治疗手段。

临床上常用的镇痛药一般分为两大类，作用于中枢神经系统的麻醉性镇痛药和作用于外周系统的非甾体消炎镇痛药(NSAID)，中枢性镇痛药有很强的镇痛作用，但因其副作用大，尤其是易成瘾性而限制了其应用。非甾体消炎镇痛药是一类具有解热、镇痛和抗炎作用的药物，是治疗疼痛的基本药物，镇痛作用弱于前者，但副作用相对小，在治疗轻度及中等程度疼痛中被认为是一线首选药物。但是非甾体抗炎类药物与阿片类药物长期使用可引起严重的胃肠道反应和有成瘾性。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于镇痛具有协同作用的药物组合物，该药物组合物由迷迭香酸、延胡索乙素、芒果苷和双氯芬酸钠组成。

在本发明的一个实施方案中，所述迷迭香酸、延胡索乙素、芒果苷和双氯芬酸钠的重量比为1～10：1～10：1～10：1～10；

所述重量比进一步优选为2～4：5～8：3～6：2～4，更优选为3：6：5：3，也可以为4：7：4：2。

本发明还提供上述药物组合物的用途，即该药物组合物在制备治疗疼痛药物中的应用。

所述疼痛优选为癌症或妇女痛经导致的疼痛。

上述所述的医药用途中，根据动物病情以及用药部位可以将上述药物组合物制备成合适的药物制剂以方便用药，对于本发明镇痛的药物组合物的给药时间和给药次数需要根据病情的具体诊断结果而定，这在本领域技术人员掌握的技术范围之内。例如，对于本领域技术人员来说，将对小鼠镇痛的治疗方案应用于人身上，所有药物对人的有效剂量可以通过该药物对小鼠的有效剂量进行换算。

迷迭香酸(Rosmarinicacid)是一种天然多功能酚酸类化合物。迷迭香酸具有抑菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、抗过敏、抗氧化、抗血栓抗血小板聚集、防辐射和免疫抑制作用，迷迭香酸对神经系统有抗焦虑作用，对细胞损伤有保护作用，具体结构如下：

芒果苷，又称芒果素，莞知母宁。淡灰黄色针状结晶(50％乙醇)。熔点267～272℃(分解)。旋光度+43.3°(c＝0.9，吡啶)，32°(乙醇)。略溶于甲醇、乙醇、水、可溶于热稀甲醇、热稀乙醇，不溶于非极性溶剂。存在于漆树科植物芒果(Mangifera indicaL.)的果实、叶、树皮，百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloidesBge.)的根茎、地上部分，鸢尾科植物射干[Belamcanda chinensis(L.)DC.]的花、叶等植物中。其具有抑制中枢神经系统、抗炎、抑菌、抗单纯疱疹病毒HSV-2，利胆和免疫作用，缓解HSV-2病毒引起的骶骨神经根病：表现为臀部或股部疼痛或感觉异常、尿潴留，它伴随症还有直肠炎、尿道炎综合征等。具体结构如下：

延胡索乙素来源于罂粟科植物延胡索(元胡)Corydalis yanhusuo W.T.Wang块茎，现代药理学表明其对中枢神经系统和心血管系统有着广泛的作用，其具体结构如下：

双氯芬酸钠为非甾体抗炎镇痛药的一种，其通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用，具体结构如下：

采用上述技术方案后，本发明指示具有以下有益效果之一：

与现有技术相比，本发明药物组合物在治疗疼痛方面具有如下突出的优势：本发明的药物组合物对醋酸所致小鼠扭体模型及热板致痛小鼠模型具有很好的治疗作用，并且表现出了很好的协同作用，镇痛效果强。并且在具有协同作用的同时，明显降低各单体药物的用量，从而显著降低毒副作用，减少不良反应发生。

具体实施方式