[发明专利]个性化基台组件及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，具体涉及的是一种个性化基台组件及其制备方法。

背景技术

口腔种植技术自上世纪六十年代应用于临床以来，由于具有非常理想的支撑效果，已成为口腔修复的主流技术，深受广大患者的青睐。但是对于修复高难度、高要求的患者，尤其是种植区域局部条件差、修复体美观要求高的前牙区域，系统配套的成品基台已不能满足临床需要。

目前，大部分种植牙系统的基本结构主要分为三个部分：种植体、基台和上部义齿。种植体是植入骨组织内的结构，起到天然牙根的作用，以承担支持固位等功能。基台是位于种植体上方，穿出牙龈并暴露于口腔中的部分，它是连接上部义齿与下部种植体之间的关键结构，基台的形态以及种植一基台的连接方式对种植义齿的稳定性、固定性以及美观性等方面起着十分重要的作用。

然而，由于患者个体的全身条件和局部骨质因素不尽相同，所需要基台的形态也不尽相同。目前，世界上生产基台产品的商家几乎都是批量化生产，基台角度(牙中线与基台中线组成的角度)大都固定，常见的有0°、15°或25°，因此目前无法选择一个完全适合于每位患者的基台产品。产品的批量化生产对于每个开展种植义齿修复的医院来说则必须储备大量的产品供临床选择，库存倍增，无形中增加了成本。此外，由于在种植二期手术过程中，需要安装合适的基台以将种植体和上部义齿相连，而且种植基台的颈部设计直接影响到种植体支持式全冠修复体的龈缘形态和周围软组织的健康；标准基台形态单一，不能从根本上满足患者个性化修复的需求。如果能设计出与患者天然牙相似的具有美学解剖形态的个性化基台，则可以促使牙龈成型，将穿龈和牙龈塑形两大步骤合二为一，从而缩短治疗时间和临时冠的费用，而且能够很好地改善种植修复后的龈缘形态。因此，研发适合个体需求的个性化基台系统成为必需。

另一方面，口腔种植修复经过数十年的发展，已经获得了90％以上的远期成功率。然而，手术操作过程复杂、初期稳定性不佳，修复过程中种植体与基台之间难以就位，咀嚼过程中因受力使基台相对于种植体的微量运动导致缝隙产生从而引起泄露，基台和螺钉的松动等问题，这些都可能导致种植修复效果不理想或修复失败。种植义齿修复的成功很大程度上依赖于基台的形态、高度、锥度、材质、适当的数目、合理的分布以及共同就位道的取得。基台按与上部连接方式、功能、材料等不同可分为多种类型，其中按制作方式可分为成品(或预成)基台和定制基台。在与基台的连接方式上，通常采用内连接，该方法是种植系统发展的趋势和方向，因为它在抗旋转、传导和分散应力等方面都表现出较好的性能。但是，随着使用时间的增加，基台松动仍是临床中最为常见的现象。因此，对目前的基台进行改进，增加基台在空腔中的稳定性显得十分必要。

目前个性化种植基台根据加工工艺可以分为以下类别：①特制可调改基台，将预成较大的基台根据需要手工调改需要的外形，一般操作难度较大，花费时间多，特别是调改过的氧化锆基台有可能造成表面的微裂纹，引起基台的损坏。②UCLA基台，上部的蜡筒或塑料经调改后加蜡塑成需要的外形再连同下部的金属基底一同铸造而成。该方法加工工序较多，同时需要用贵金属铸造，加工成本较高。

发明内容

本发明的目的在于克服以上缺点，提供一种个性化基台组件及其制备方法。本发明的基台本体的基台角度α和基台形态是根据患者患牙和种植体的角度和形态制作而成的与患者患牙和种植体的角度和形态相适应的个性化基台，因此充分满足了不同患者的个性化需求，不仅有利于提高牙齿的美学效果，也更符合牙齿的生理功能，而且，医院无需储备大量的产品供临床选择，最大程度上节约了医疗成本。此外，由于在种植体连接段内增加内螺纹孔，并在固定螺栓与基台本体之间增加防松垫片，大大提高了基台本体与种植体连接的稳定性，提高了种植成功率。

本发明是这样实现的：

方案一：

一种个性化基台组件，其特征在于：它包括基台本体、连接于种植体和基台本体之间的固定螺栓和防松垫片，所述基台本体包括牙冠连接段、穿龈段和种植体连接段，所述基台本体内设有贯穿牙冠连接段、穿龈段和种植体连接段的阶梯孔，所述阶梯孔位于种植体连接段的一端为与固定螺栓相匹配的螺纹孔，另一端为直径略大于固定螺栓的螺栓头部外径的光孔；所述基台本体的基台角度α和基台形态是根据患者患牙和种植体的角度和形态制作而成的与患者患牙和种植体的角度和形态相适应的个性化基台，所述基台角度α是位于牙冠连接段的中线和种植体连接段的中线之间的夹角。

所述基台本体、固定螺栓和防松垫片是以钛或钛合金粉末为材料，通过3D打印技术制作而成的。