[发明专利]一种具有缓解肝损伤作用的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别涉及一种具有缓解肝损伤作用的保健品组合物。

背景技术

肝脏损伤是由病毒、药物、毒剂、酒精、缺氧等因素导致的肝脏病理改变。肝损伤的发生机制较为复杂，可分为化学性和免疫性两种。化学机制主要是通过质膜的损害、自由基损害、线粒体功能失调、代谢紊乱等。化学性肝损伤可因酒精、环境中的化学毒物及某些药物的作用而引起。

现代医学研究证明，质膜损害是肝细胞(HC)受损的最基本表现。细胞膜结构和功能的受损，可使肝脏可溶性酶的活性升高，进而不能保持正常的膜流动性和电解质的平衡，尤其是钙离子的稳态失调，使细胞内钙堆聚，最终引起细胞坏死。

此外，身体受有害物质的损伤后，导致自由基大量产生和抗氧化物显著减少，引起组织细胞的脂质发生过氧化连锁反应，从而破坏组织细胞的正常结构，影响其正常代谢和功能，出现组织细胞损伤性变化。脂质过氧化反应是肝损伤发生的重要机制。脂质过氧化的主要降解产物丙二醛(MDA)，可严重损伤肝细胞膜结构，导致HC的肿胀、坏死。

改善肝脏的供血供氧是缓解肝损伤的重要环节之一。肝脏正常的血液循环对维持肝脏正常的生理功能有十分重要的意义。如果血流减慢易使各种炎症细胞附壁聚集，造成和加重局部的炎症反应。同时，缺血缺氧使肝细胞线粒体内尼克酞胺腺嗓吟二核昔酸的氧化型和还原型的比例下降，三磷酸腺苷(ATP)酶受抑制，出现细胞内ATP耗竭和酸中毒，持续缺氧使细胞内Ca浓度上升，激活蛋白、脂质和DNA的降解，形成以小叶中央区为主的肝组织变性、坏死。

缓解肝损伤的另一重要环节是促进HC再生。HC有强烈的再生能力，促进HC的再生是改善肝脏功能、提高患者生存力的重要手段和环节。

目前，临床上大部分化学性肝损伤是由酒精引起，即酒精性肝病。

酒精性肝病(alcoholicliverdisease，ALD)，是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病，其发病率高，后果严重，已成为一种严重危害人民健康的疾病。过量饮酒是当今世界范围内一个重要的公共卫生问题，它不仅危害社会治安，且严重影响身体健康。酒精性肝病是西方国家中肝硬化的主要致病因素，据统计，20世纪80年代美国肝硬化患病率为360/1000人口，其中40％～90％为酒精相关性肝病，每10万人口中酒精性肝硬化死亡率为4.4。近年来，我国酒类产量逐年增加，从1984年产711.3万吨，1993年的1846万吨，到2000年的20万吨，酒精性肝病也有随之增加之趋势，据估计，20世纪90年代酒精性肝病的发病率较20世纪80年代以前约增加了30倍。由此可见，随着我国人民生活条件的日益改善，我国酒精消耗量呈直线上升，因而我国近年来酒精性肝病的发生有明显增多的趋势。

目前为止，在国家食品药品监督管理总局已审批的抗肝损伤类保健品有254种，其中审批已上市保肝类产品较为有名的：海王金樽(成分牡蛎粉提取物，偏向于解酒)；昂立多邦(乳酸杆菌，维生素C、E、B1、B2、B6、葡萄糖酸锌，)；安泰胶囊(卵白蛋白、珍珠粉，解酒、肝腹水、肝硬化、脂肪肝)；大汉灵芝(灵芝多肽、多糖，免疫力低下者、有化学性肝损伤危险者及肝病患，偏向于肿瘤)；“陪酒师”解酒茶(紫葛花、葛根、枳椇子、低聚木糖醇、富硒野山茶，能醒酒护肝、健胃、养生)；莱福宝保肝丸(新西兰，主要成分为圣玛利草精华素、维生素E、维生素C等精制而成，可防止病毒侵入肝细胞，强肝功能，促进胆汁分泌，分解肝脏脂肪并排除进入血液的毒素)。

与上市品种相比，本发明组合物采用药食同源的植物品种，长期服用对人身体没有毒副作用；同时，本发明组合物能够降低脂质过氧化产物丙二醛、清除超氧自由基、减轻肝纤维化病变，有效降低肝脏病理性损伤。

本发明组合物能够有效改善肝损伤模型的生化指标，特别是酒精性肝损伤模型，具有的一定缓解肝损伤的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有缓解肝损伤作用的组合物；

本发明的另一目的是提供该组合物的制备方法；

本发明的再一个目的是提供该组合物在制备具有缓解肝损伤作用的保健品组合物中的应用。

本发明的再一个目的是提供一种该组合物的含量测定方法。

本发明通过以下方式实现：

一种具有缓解肝损伤作用的组合物，其特征在于，该组合物是由包含以下重量份的成分组成：葛根4～6重量份、白芍1～3重量份、五味子0.50～2重量份、余甘子2～4重量份、枳椇子3～6重量份、姜黄提取物0.10～0.25重量份、番茄红0.05～0.20重量份。