[发明专利]一种具有缓解肝损伤作用的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有缓解肝损伤作用的组合物，其特征在于，该组合物是由包含以下重量份的成分组成： 

葛根4～6重量份    白芍1～3重量份      五味子0.5～2重量份 

余甘子2～4重量份  枳椇子3～6重量份 

姜黄提取物0.10～0.25重量份  番茄红素0.05～0.20重量份。 

2.如权利要求1所述组合物，其特征在于，该组合物是由包含以下重量份的成分组成： 

葛根4重量份   白芍1重量份   五味子0.50重量份    余甘子2重量份 

枳椇子3重量份   姜黄提取物0.10重量份   番茄红素0.05重量份。 

3.如权利要求1所述组合物，其特征在于，该组合物是由包含以下重量份的成分组成： 

葛根6重量份   白芍3重量份   五味子2重量份   余甘子4重量份 

枳椇子6重量份   姜黄提取物0.25重量份   番茄红素0.20重量份。 

4.如权利要求1所述组合物，其特征在于，该组合物是由包含以下重量份的成分组成： 

葛根5重量份   白芍2重量份   五味子1重量份   余甘子3重量份 

枳椇子4.5重量份   姜黄提取物0.15重量份   番茄红素0.10重量份。 

5.如权利要求1～4所述的任一具有缓解肝损伤作用的组合物，其特征在于，该组合物中还可以加入常用辅料，包括但不限于微晶纤维素、硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠、甲基硅油、乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇、玉米淀粉、小麦淀粉、稻米淀粉、马铃薯淀粉、明胶、黄芪胶、聚乙烯吡咯烷酮或磷酸钙。 

6.一种如权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括 以下步骤： 

(1)葛根、白芍、五味子加6～10倍量50％～80％乙醇，提取2～4次，每次1～3小时，提取液浓缩至1.00～1.30，减压干燥，粉碎，得到干粉A； 

(2)余甘子、枳椇子加6～10倍量水，提取2～4次，每次1～3小时，提取液浓缩至1.00～1.30，减压干燥，粉碎，得到干粉B； 

(3)干粉A、干粉B混合，加入姜黄提取物及番茄红素，混匀，加入辅料，得所需制剂。 

7.如权利要求5所述制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤： 

(1)葛根、白芍、五味子加8倍量60％乙醇，提取3次，每次2h，提取液浓缩至1.20，减压干燥，粉碎，得到干粉A； 

(2)余甘子、枳椇子加8倍量水，提取3次，每次1.5h，提取液浓缩至1.20，减压干燥，粉碎，得到干粉B； 

(3)干粉A、干粉B混合，加入姜黄提取物及番茄红素，混匀，加入辅料，得所需制剂。 

8.一种如权利要求1所述组合物的含量测定方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤： 

(1)供试品溶液制备； 

(2)取没食子酸、葛根素、姜黄素对照品溶于甲醇，制备混合对照品溶液； 

(3)利用高效液相色谱法在三波长条件下，同时测定供试品溶液中没食子酸、葛根素和姜黄素的含量； 

色谱条件为：HPLC色谱柱为C₁₈，以甲醇或乙腈为流动相A，以0.2％磷酸或4％乙酸为流动相B，梯度洗脱程序为0→15min，A为2～5％，B为98～95％；15→16min， A从2～5％上升到12～17％，B从98～95％下降到88～83％；16→45min，A从12～17％上升到40～60％，B从88～83％降到60～40％；45→46min，A从40～60％上升到75～85％，B从60～40％下降到25～15％；46→55min，A为75～85％，B为25～15％；柱温20～40℃；流速0.8～1.2mL·min^-1；检测波长273nm、250nm、430nm； 

(4)根据高效液相色谱分析结果计算供试品中没食子酸、葛根素和姜黄素的含量。 

9.如权利要求8所述含量测定方法，其特征在于，所述供试品溶液是将权利要求1～5所述组合物及辅料依照权利要求6所述制备方法制成制剂，取0.1g制剂研细后于50mL容量瓶中加入甲醇或乙醇至刻度，超声提取30min，用甲醇或乙醇定容，过滤，取续滤液，即得。