[发明专利]藏茵陈提取物及其制备方法、药物组合物和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体而言，涉及一种藏茵陈提取物及其制备方法、药物组合物和用途。

背景技术

藏医药是少数几个具有自己独特理论体系的民族医学，其内容丰富、系统，是仅次于中医学的一个完整的民族医学体系。藏医药对肝胆疾病等多种急慢性疾病和疑难疾病有着独特的诊疗方法和验方，积累了丰富临床经验与方药，其中藏茵陈类植物是藏医临床最为常用的治疗肝胆疾病的药物之一。

藏茵陈是生长在高寒地区的传统藏药，为藏药八珍之一，在青藏高原几乎家喻户晓。藏茵陈在藏医药经典著作《晶珠本草》、《藏药晶镜本草》等典籍中均有记载，藏药名称为“蒂达”。藏医认为藏茵陈具有清热消炎、利胆退黄的功能，主治各种热病，尤其对肝胆实热性疾病具有独特疗效。《百科全书·藏医分卷》中汇集了历代以藏茵陈命名的著名方剂共十余方，其中八味藏茵陈散、二十五味藏茵陈散均属临床常用且疗效十分显著的方剂。近些年来以藏茵陈为主要原料经现代工艺加工制备的藏药新药有晶珠肝泰舒胶囊、蒂达丸、藏茵陈片/胶囊、急肝宁/乙肝宁等，均应用于临床主要用以治疗急慢性肝炎、胆囊炎等，疗效显著。

藏茵陈及其原植物：藏茵陈来源于青藏高原高寒生境特有的几类植物，其原植物主要包括龙胆科獐牙菜属、花锚属、喉毛花属和扁蕾属数种植物以及虎耳草科等约二十几种植物，在我国主要分布于西藏、青海、四川等海拔3000～4800米的地区。由于藏茵陈的来源植物众多，因此目前现有技术在对其有效成分的提纯和鉴定方面受到了很大的局限，从而影响了其在临床中的研究和应用。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种藏茵陈提取物及其制备方法、药物组合物和用途。

具体而言，本发明提供：

(1)一种藏茵陈提取物，所述的藏茵陈为长梗喉毛花(Comastoma Pedunculatum[Rogle ex D.Dou]Holub)，所述的藏茵陈提取物中包含重量百分比为至少25％的藏茵陈总酮苷，优选包含重量百分比为至少30％的藏茵陈总酮苷。

(2)根据(1)所述的藏茵陈提取物，其中，所述的藏茵陈总酮苷包含1，3-二羟基-6，7-二甲氧基酮、1，3，8-三羟基-5-甲氧基酮、1，3，5，8-四羟基-酮、芒果苷以及8-O-β-D-吡喃葡萄糖-1，3，5-三羟基酮。

(3)根据(1)或(2)所述的藏茵陈提取物的制备方法，其包括：

1)将长梗喉毛花药材粉碎或切断，以乙醇加热回流提取2-4次，合并提取液，浓缩得到浓缩液，用水稀释；

2)用石油醚萃取步骤1)得到的稀释液，分离得到下层水液；以及

3)将步骤2)得到的下层水液经AB-8型大孔树脂柱进行吸附，随后以2-6倍体积的10-30％乙醇洗脱，再以6-10倍体积的50-70％乙醇溶液洗脱，收集50-70％乙醇洗脱液，减压浓缩，从而得到所述的藏茵陈提取物。

(4)根据(3)所述的方法，其中，在步骤3)中，经AB-8型大孔树脂柱进行吸附后，以4倍体积的20％醇洗脱，再以8倍体积的60％乙醇溶液洗脱，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，从而得到所述的藏茵陈提取物。

(5)一种藏茵陈提取物的组合物，其包含：根据(1)或(2)所述的藏茵陈提取物，以及獐牙菜苦苷。

(6)根据(5)所述的组合物，其中，所述的獐牙菜苦苷来源于川西獐牙菜(Swertia mussotii Franch)提取物，其中，所述的川西獐牙菜提取物中还包含雏菊叶龙胆酮、1，3，8-三羟基-5-甲氧基酮、1，3，5，8-四羟基-酮以及獐牙菜苷。

(7)根据(6)所述的组合物，其中，所述的川西獐牙菜提取物是通过以下方法制备得到的，所述的方法包括：

i)将川西獐牙菜药材粉碎或切断，以乙醇加热回流提取2-4次，合并提取液，浓缩得到浓缩液，用水稀释；以及

ii)将步骤i)得到的稀释液经AB-8型大孔树脂柱吸附，随后以2-6倍体积的10-30％乙醇洗脱，再以6-10倍体积的60-80％醇溶液洗脱，收集60-80％乙醇洗脱液，减压浓缩，从而得到所述的藏茵陈提取物。

(8)根据(7)所述的组合物，其中，在步骤ii)中，经AB-8型大孔树脂柱吸附后，以4倍体积的20％醇洗脱，再以8倍体积的70％醇溶液洗脱，收集70％乙醇洗脱液，减压浓缩，从而得到所述的藏茵陈提取物。

(9)一种用于治疗和/或预防肝炎的药物组合物，所述的药物组合物包含：