[发明专利]一种放疗后皮肤反应干预药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种放疗后皮肤反应干预药物及其制备方法，以解决放射治疗后皮肤反应的预防问题。其特征在于制备方法包括：（1）葱白煮液熔化黄明胶，制胶珠备用；（2）将面根藤、豨莶草提取挥发油，并收集后混合备用，药渣备用；（3）隔山消、石胆、木瓜、麦斛、海茜、海燕、芦根、天目木兰和步骤1中所得药渣水提醇沉，取上清液；（4）将步骤3中所得上清液加入步骤1所得制胶珠；加入步骤2所得混合挥发油，混匀成初料；（5）将步骤4所得初料干燥粉碎，过100目筛，得药粉。临床实验证明：本发明预防放射治疗后皮肤反应具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种放疗后皮肤反应干预药物及其制备方法。

背景技术

肿瘤放射治疗（放疗）是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类x射线治疗机或加速器产生的x射线、电子线、质子束及其它粒子束等治疗恶性肿瘤的一种方法。放射性皮肤损伤（radiation injuries of skin）是大面积照射时或照射皮肤的皱褶及潮湿处最常见的放疗副作用，与皮肤对射线的耐受量与所用放射源、照射面积和部位有关。皮肤反应分为三度：⑴Ⅰ度反应：红斑、有烧灼和刺痒感，继续照射时皮肤由鲜红渐变为暗红色，以后有脱屑，称干反应。⑵Ⅱ度反应：高度充血，水肿、水泡形成，有渗出液、糜烂，称湿反应。⑶Ⅲ度反应：溃疡形成或坏死，侵犯至真皮，造成放射性损伤，难以愈合。

目前临床预防放疗后皮肤损伤没有特异性方法，多为注意局部皮肤清洁干燥，忌用肥皂，不可涂酒精、碘酒、红汞，并避免冷热刺激，防止日光照晒等等。中药预防放射性皮肤反应大多用祛风润燥凉血之品，方剂如银黄散，药物如土黄连，并不能对“放射性损伤”这个根本病因进行对因治疗。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的放疗后皮肤反应干预药物及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种预防放射治疗后皮肤反应的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：隔山消10~30份、麦斛6~12份、面根藤3~10份、豨莶草6~12份、海茜3~10份、海燕6~12份、木瓜6~12份、天目木兰6~12份、芦根6~12份、葱白1~5份、石胆3~10份、黄明胶10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）葱白煎煮0.5~1小时，煮液滤过，煮液中加入粉碎后的黄明胶粗粉，加热80~100℃至黄明胶完全熔化，浓缩至相对密度1.2~1.3，乘热逐滴滴入冷水中冷却，取出阴干成为制胶珠备用；

（2）将面根藤、豨莶草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣备用；

（3）隔山消、石胆、木瓜、麦斛、海茜、海燕、芦根、天目木兰和步骤2中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液；

（4）将步骤3中所得上清液浓缩至相对密度1.05~1.2，加热80℃搅拌下加入步骤1所得制胶珠研磨使之溶解；冷却至40℃时搅拌下加入步骤2所得混合挥发油，混匀成初料；

（5）将步骤4所得初料干燥粉碎，过100目筛，得药粉。

其中所述的：隔山消，为萝藦科植物耳叶牛皮消Cynanchum wilfordii （Maxim.）Hemsl.的块根。性味甘；微苦；性微温；归脾；胃；肾经。功可补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。

麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。性味甘、淡，凉。功可滋阴清热，化痰止咳。