[发明专利]一种阿昔洛韦片剂组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有机有效成分的医药配置品，特别涉及一种阿昔洛韦片剂组合物。

背景技术

阿昔洛韦（Aciclovir）为一种合成的嘌呤核苷类似物。主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染，可用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染。为治疗HSV脑炎的首选药物，减少发病率及降低死亡率均优于阿糖腺苷。还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。局部仅用于皮肤，阿昔洛韦的皮肤吸收较少。阿昔洛韦是在1981年由英国葛兰素威康公司研发成功，属于核苷类抗病毒药物。该药首次在英国上市，对皮肤和眼科的各种疱疹病毒，特别是单疱Ⅰ、Ⅱ型病毒，巨细胞病毒和乙型肝炎抗原阳性的慢性肝炎等疾病有效。作为第二代抗病毒药物的里程碑，具有抗病毒谱较广、作用强、选择性高、安全、口服卫生利用度较高等特点，是目前临床上用于治疗单纯疱疹病毒感染的首选药物。

片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。片剂药物的质量要求包括：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等，其中崩解时限对于疾病的治疗至关重要。现有技术中选用黏合剂不当，原辅料含水量不当，润滑剂使用过多这些都会造成崩解时限的延长。

发明内容

本发明的目的是解决上述不足，提供一种处方合理、崩解时限短的阿昔洛韦片剂组合物。

实现本发明目的的技术方案是：一种阿昔洛韦片剂组合物，由阿昔洛韦，粘合剂，崩解剂和润滑剂，填充剂组成。

上述的阿昔洛韦片剂组合物，所述粘合剂为乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液中一种或多种；所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中一种或多种；所述填充剂为乳糖、可压性干淀粉、微晶纤维素中一种或多种。

上述的阿昔洛韦片剂组合物，所述粘合剂为羟丙基纤维素和5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶；所述填充剂为微晶纤维素。

上述的阿昔洛韦片剂组合物，各组分的质量百分比为：

上述的阿昔洛韦片剂组合物，优选各组分的质量百分比为：

上述的阿昔洛韦片剂组合物，更优选各组分的质量百分比为：

阿昔洛韦，中文别名:无环鸟苷；无环鸟嘌呤；无环鸟嘌呤核苷；开链鸟嘌呤核苷；羟乙氧甲鸟嘌呤；化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

本发明的有益效果：（1）本发明优选出合适的处方，配方精确，并设计出合理的辅料的配比，有效降低阿昔洛韦的崩解时限；（2）本发明阿昔洛韦的崩解时限为小于12分钟。

具体实施方式

（实施例1）按照如下配比称取各主辅料：

按照制粒、干燥、混合、压片的工序采用三维混合机和压片机等设备，将上述各组分制备成阿昔洛韦片剂。采用片剂崩解时限测定仪测出崩解时限为11.5分钟。（实施例2）按照如下配比称取各主辅料：

按照制粒、干燥、混合、压片的工序采用三维混合机和压片机等设备，将上述各组分制备成阿昔洛韦片剂。采用片剂崩解时限测定仪测出崩解时限为11.2分钟。（实施例3）按照如下配比称取各主辅料：

按照制粒、干燥、混合、压片的工序采用三维混合机和压片机等设备，将上述各组分制备成阿昔洛韦片剂。采用片剂崩解时限测定仪测出崩解时限为11.4分钟。（实施例4）按照如下配比称取各主辅料：

按照制粒、干燥、混合、压片的工序采用三维混合机和压片机等设备，将上述各组分制备成阿昔洛韦片剂。采用片剂崩解时限测定仪测出崩解时限为10.8分钟。（实施例5）按照如下配比称取各主辅料：

按照制粒、干燥、混合、压片的工序采用三维混合机和压片机等设备，将上述各组分制备成阿昔洛韦片剂。采用片剂崩解时限测定仪测出崩解时限为10.9分钟。（实施例6）按照如下配比称取各主辅料：