[发明专利]植入物及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及植入物及其制造方法，特别是涉及镁合金制植入物。

背景技术

与其它金属相比，镁/镁合金轻量且为高强度，在便携型电子设备、汽车部件等 中开始实用化。另外，镁具有在生物体内降解的特征，因此，正在进行其作为吸收性 支架、吸收性骨接合材料的应用研究(例如参考专利文献1)。

以往，已知有如下所述的镁合金材料的加工方法，其中，对挤出成形后的镁合金 材料在相对于挤出方向平行的方向上施加载荷来进行塑性加工，由此提高塑性加工性 (例如参考专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-178293公报

专利文献2：日本专利第4150219号公报

发明内容

发明所要解决的问题

但是，由于在镁合金的挤出方向上配置有镁合金的晶体的a轴，因此，如果使压 缩力作用于与其平行的方向，则以较小的力就能够进行塑性加工，塑性加工性提高。 与之相反的是，压缩力作用于与金属晶体的c轴正交的方向。通常，如果压缩力作用 于与c轴正交的方向，则具有在晶体结构中产生结构缺陷这样的不良情况。特别是在 使用镁合金作为生物体降解性材料的情况下，相对于厚度方向的载荷的强度变弱，有 可能产生材料破损。

另外，在采用生物降解性金属材料作为制造植入物的材料的情况下，如果进行冲 压加工，则存在金属颗粒形成微细结构、晶界增多、降解速度加快这样的不良情况。

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种抑制了结构缺陷的产生、 将降解速度抑制得较低的植入物及其制造方法。

用于解决问题的手段

为了达成上述目的，本发明提供下述手段。

本发明的第1方式是一种植入物的制造方法，其包括：成形工序，对由生物降解 性金属材料构成的原材料片实施塑性加工处理，成形出成形品；和粒径调整工序，将 通过该成形工序成形出的上述成形品进行热处理，使金属粒径增大。

根据第1方式，如果在成形工序中对由生物降解性金属材料构成的原材料片实施 塑性加工处理、例如冲压加工，则构成生物降解性金属材料的金属粒径变得微细。之 后通过粒径调整工序对成形品进行热处理，由此能够使金属粒径增大，能够使作为植 入物埋入生物体时的降解速度降低。由此，能够制造埋入后长期作为结构物发挥作用、 之后被降解的植入物。

在上述第1方式中，上述成形工序可以包括：挤出工序，通过对镁合金进行挤出 加工，得到塑性变形后的镁合金成形材料；切断工序，将通过该挤出工序得到的镁合 金成形材料以相对于挤出方向为70°～110°的角度切断；和压缩工序，对通过该切断 工序得到的块状镁合金材料施加与上述挤出方向正交的方向的压缩力。

由此，通过在挤出工序中对镁合金进行挤出加工，得到塑性变形为镁的金属晶体 的c轴沿相对于挤出方向大致为90°的方向取向的状态的镁合金成形材料。并且，通 过在切断工序中将镁合金成形材料以相对于挤出方向为70°～110°的角度切断，得到 块状镁合金材料。然后，通过在压缩工序中对块状镁合金材料施加与挤出方向正交的 方向的压缩力，制造出塑性加工品。

这种情况下，压缩力主要施加在c轴的方向上，因此，压缩力作用于与镁合金的 金属晶体中的滑移面正交的方向。由此，与在正交于c轴的方向上施加压缩力的情况 相比，虽然加工性降低，但能够制造结构缺陷少的塑性加工品。即，能够制造强度高 的塑性加工品。

在上述第1方式中，在上述压缩工序之前或者在上述压缩工序中，可以包括对上 述块状镁合金材料进行加热的加热工序。

由此，能够产生非底面滑移从而提高加工性。

在上述第1方式中，上述加热工序中可以在高于300℃、进一步优选为350℃以 上、且为镁合金的熔点以下的温度下对上述块状镁合金材料进行加热。

由此，对于以医疗用镁合金为代表的含有稀土的合金、更具体而言为WE43，也 能够在不产生裂纹的情况下进行塑性加工。

在上述第1方式中，上述压缩工序中可以以45％以上的压下率对上述块状镁合金 材料进行压缩。

由此，能够使镁合金的材料粒径微细化而变得均匀。即，如果对块状镁合金材料 施加压缩力，则在45％左右的压下率时，再结晶粒径基本达到平衡，因此能够使材料 粒径变得均匀而提高耐腐蚀性。在此，压下率可以如下算出。