[发明专利]利培酮半抗原的抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体或其结合片段，所述分离的抗体或其结合片段结合至利培酮，并且所述分离的抗体或其结合片段是响应于式I的化合物和免疫原性载体的缀合物而生成的，

式I：

其中：

R¹为H或OH；

R²为；

r为1、2、3、4或5；和

m为1、2、3、4或5；

其中所述免疫原性载体是蛋白质，并且

其中所述抗体结合片段选自Fv、F(ab')、F(ab')2、scFv、微抗体和双抗体片段。

2.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，其中所述缀合物是

或者

。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其结合片段，其中所述蛋白质是牛甲状腺球蛋白、卵白蛋白或钥孔血蓝蛋白。

4.根据权利要求1或2所述的抗体或其结合片段，其中所述抗体为单克隆抗体。

5.一种测定试剂盒，包含根据权利要求1-4中任一项所述的抗体或其结合片段。

6.一种测定装置，包含根据权利要求1-4中任一项所述的抗体或其结合片段。

7.根据权利要求6所述的测定装置，其中所述装置为侧流测定装置。

8.一种产生结合至利培酮的抗体或其结合片段的方法，所述方法包括：

(i) 选择用于抗体产生的宿主；以及

(ii) 用式I的化合物和免疫原性载体的缀合物接种所述宿主，其中所述宿主产生结合至利培酮的抗体或其结合片段，

式I：

其中：

R¹为H或OH；

R²为；

r为1、2、3、4或5；和

m为1、2、3、4或5；

其中所述抗体结合片段选自Fv、F(ab')、F(ab')2、scFv、微抗体和双抗体片段。

9.一种产生能够产生结合至利培酮的单克隆抗体的杂交瘤细胞系的方法，所述方法包括：

(i) 选择用于抗体产生的宿主；

(ii) 用式I的化合物和免疫原性载体的缀合物接种所述宿主；

(iii) 将来自所述接种宿主的细胞系与持续分裂细胞融合以生成能够产生结合至利培酮的单克隆抗体的融合细胞；以及

(iv) 克隆所述融合细胞以便获得杂交瘤细胞系，

式I：

其中：

R¹为H或OH；

R²为；

r为1、2、3、4或5；和

m为1、2、3、4或5。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其中所述化合物是

；或者

。

11.权利要求1-4中任一项的抗体或其结合片段在制备用于检测样品中的利培酮的测定试剂盒或测定装置中的用途。

12.权利要求1-4中任一项的抗体或其结合片段在制备用于检测样品中的利培酮的竞争性免疫测定试剂盒或竞争性免疫测定装置中的用途。

13.根据权利要求12所述的用途，其中免疫测定装置包括侧流测定装置。

14.根据权利要求11或13中任一项所述的用途，其中所述测定试剂盒或测定装置检测除了利培酮之外的一种或多种分析物的存在。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述一种或多种分析物为利培酮之外的抗精神病药物。