[发明专利]一种中药药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有银杏内酯B原料的药物组合物。 

背景技术

银杏(Ginkgo bilobal)系银杏科植物，主产地为中国江苏邳州、山东郯城、广西桂林等，是中国特有的世界最古老的起源久远的珍稀树种之一，是在地质时代曾占广大面积的植物种族，1.5亿年前第三纪有化石发现，300万年前第四纪冰川期大部分灭绝后残留下来至今的植物，属国家一级保护植物。银杏药用价值主要在叶和果实，银杏现代开发仍集中在银杏叶上，银杏叶性平，味甘、苦、涩，归心、肺经，能敛肺、平喘、活血化淤、止痛，传统中医主要治疗肺虚咳喘、冠心病、心绞痛等。随银杏叶现代药理作用深入研究，临床不仅用于治疗心血管、呼吸、神经系统疾病，还发展治疗视网膜疾病、肾病、糖尿病引起的器管组织病变、肿瘤及妇产科和口腔医学等领域。 

现代药理学研究表明，银杏具有清除自由基、抗脂质过氧化作用、改善脑缺血和中枢神经系统作用、显著降低血清胆固醇和三酰甘油水平、拮抗血小板活化因子(PAF)作用、对心血管系统的作用、抗血栓与抗凝作用、对心脏作用、抗肿瘤等等，银杏叶药用价值突出。自上世纪60年代，心血管疾病发病率较高的美国、欧洲国家率先从中国古老树种银杏叶里提取银杏黄酮与银杏内酯，目前至少130多个国家销售银杏叶制剂。近5年来国内银杏叶研究颇多，我国银杏树占全世界总量的70％以上，国外90％银杏叶药用货来源我国，在崇尚自然、生命质量的21世纪，充分保护和利用这珍贵资源，采用现代高科技，系统研究 开发应用银杏叶制剂，防治疾病，前景积极可观。 

银杏叶有广泛生物活性，化学成分种类较多，为黄酮类、萜类、有机酸、生物碱、多糖类、酚类、氨基酸、甾体化合物、微量元素等，但最主要是药用价值成分萜类内酯和银杏黄酮类。银杏叶萜内酯类成分，分离得5个萜内酯类成分，分别为倍半萜类白果内酯(Ⅰ)、二萜类银杏内酯A(II)、银杏内酯B(III)、银杏内酯C(IV)、银杏内酯J(Ⅴ)。银杏内酯分子为独特十二碳骨架结构，有1个叔丁基和6个5元环。银杏叶含近38种黄酮类化合物，银杏黄酮类均衍生于母体化合物黄酮，以糖苷和甲基化形式存在。其中双黄酮6种，黄酮苷元7种，黄酮苷17种，黄酮苷主要是槲皮素、山萘素、异鼠李素糖苷及儿茶素类。另有抗肿瘤成分聚戊烯醇。其中银杏内酯B是一种活性强的血小板活化因子(PAF)拮抗剂，能竞争性地与PAF受体结合，抑制PAF的作用；因此，凡涉及与PAF相关的病症，如：血栓形成、脑组织损伤、器官移植排斥、急性炎症、心脏过敏、细胞内毒素及IgG导致的休克等，银杏内酯B均有一定疗效。 

研究开发以银杏内酯B为原料的中药新药，是医药科研工作者的重要工作。 

发明内容

基于上述原因，申请人对于含有银杏内酯B的中药原料制备的制剂进行研究，得到一种新的药物组合物，该药物组合物中：银杏内酯B中药原料(银杏内酯B含量大于等于97.0％小于100％，银杏内酯A含量大于等于0.5％小于3％)、聚乙二醇400和无水乙醇；该药物组合物制备成制剂具有稳定性高、毒性低的优点。 

本发明通过下述技术方案实现的。 

一种药物组合物，药物组合物为银杏内酯B原料、聚乙二醇和无水乙醇。 

上述所述的药物组合物，其中银杏内酯B原料15-25重量份、无水乙醇 150-160重量份和聚乙二醇400850-912重量份。 

上述所述的药物组合物，其中银杏内酯B原料20重量份、无水乙醇155重量份和聚乙二醇400 885重量份。 

上述所述的药物组合物，其中银杏内酯B原料中银杏内酯B含量大于等于97.0％小于100％，银杏内酯A含量大于等于0.5％小于3％。 

上述所述的药物组合物，其中银杏内酯B原料中银杏内酯B含量大于等于97.0％小于100％，银杏内酯A含量大于等于2.0％小于3％。 

上述所述的药物组合物，其特征在于药物组合物制备成药物制剂。 

上述所述的药物组合物，其中银杏内酯B原料的制备方法为：