[发明专利]一种中西复方药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中西复方药物组合物，及其制备方法和应用，属于兽药领域。

背景技术

鸡球虫病是由艾美耳科、艾美耳属的球虫寄生于鸡的肠上皮细胞内所引起的一种危害极为严重的全球性寄生虫病，主要侵害10-40日龄左右的雏鸡，死亡率可达80%以上，给养鸡业造成了极大的经济损失。据报道全世界每年因鸡球虫病造成的直接经济损失达20亿美元。我国每年用于抗球虫药的费用高达10亿-18亿元人民币。每羽肉用仔鸡平均耗用抗球虫费用0.2-0.3元。

长期以来，控制鸡球虫病的主要手段是使用抗生素类和化学合成药物，这些药物对鸡球虫病的防治起了重要作用。但耐药性的产生一直困扰着养殖户和兽医工作者，有些鸡群虽然使用抗球虫药，仍然面临球虫病的发生乃至暴发的威胁。此外利用化学药物和抗生素防治鸡球虫病，鸡的肉蛋中的药物残留降低了鸡的肉蛋产品的质量和安全性，既影响了外贸竞争力又给人类健康带来潜在危害。

我国有着丰富优质的中草药资源，已有学者根据鸡球虫病的临床特点结合中医理论筛选出了具有杀虫效果显著的中草药，经过反复试验观察取得了理想的预防和治疗效果。但中药、西药单独使用时均有一定的不足之处。西药虽见效快,疗效显著,但长期使用，虫体易产生耐药性，对雏鸡的毒副作用亦较大，且可在体内残留；应用中药制剂毒副作用小，无残留，且有促进生长的优点，但发病初期使用见效慢，治疗期长，不利于迅速控制病情。因此，开发一种抗球虫的中西复方药物将具有较好的市场前景。

发明内容

为了克服现有技术中单独使用西药抗球虫时虫体易产生耐药性、对雏鸡毒副作用较大且可在体内残留以及单独使用中药制剂抗球虫时见效慢、治疗期长、不利于迅速控制病情等问题，本发明的主要目的在于提供一种中西复方药物组合物。

其中，所述中西复方药物组合物的原料包括：

磺胺二甲嘧啶钠10-50份、甲氧苄啶2-10份、青蒿1份、常山1份。

优选地，所述中西复方药物组合物的原料包括磺胺二甲嘧啶钠20-40份、甲氧苄啶4-8份、青蒿1份、常山1份。

最优选地，所述中西复方药物组合物的原料包括磺胺二甲嘧啶钠40份、甲氧苄啶8份、青蒿1份、常山1份。

优选地，所述中西复方药物组合物剂型为颗粒剂。优选地，所述中西复方药物组合物在制备成颗粒剂时，加入药学上可接受的载体。本发明所述的药学上可接受的载体可以是任何制备颗粒剂常用的或者常规药学上可接受的载体，例如：稀释剂（填充剂）包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双歧糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基纤维素钠（CMS-Na）、微晶纤维素（MCC）、微粉硅胶、羟丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性糊精；包合剂包括但不限于α-环糊精（α-CD）、β-环糊精（β-CD）和N-LOK变性淀粉等；润湿剂（粘合剂）包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）、羟丙基纤维素、聚乙二醇（PEG）等。上述药学上可接受的载体可以单独使用，也可以联合使用。

更优选地，在制备所述中西复方药物组合物颗粒剂时加入环糊精，所述环糊精为青蒿的2.5%（W/W)。

优选地，所述颗粒剂每1g含磺胺二甲嘧啶钠不少于640mg。本发明抗球虫的中西复方药物组合物颗粒剂以磺胺二甲嘧啶钠作为含量的控制指标，按照中华人民共和国兽药典磺胺二甲嘧啶钠项下的检测方法测定磺胺二甲嘧啶钠的含量。

本发明的另一目的在于提供一种所述中西复方药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取适量青蒿粉碎，利用水蒸气蒸馏法提取青蒿挥发油，然后制备青蒿挥发油的包合物；将提取后的青蒿药渣和适量粉碎后的常山煎煮浓缩、干燥粉碎得到浸膏粉；将前述青蒿挥发油的包合物、浸膏粉和适当比例份的磺胺二甲嘧啶钠、甲氧苄啶原粉充分混合，即得所述中西复方药物组合物。

优选地，所述制备青蒿挥发油的包合物以环糊精为包合剂。具体可采用如下制备方法：

（1）取适量青蒿粉碎，加水浸泡后蒸馏提取青蒿挥发油，在青蒿挥发油中加入环糊精，制备成青蒿挥发油的环糊精包合物；

（2）在提取挥发油后的青蒿药渣中加入适量粉碎后的常山，加水煎煮2次，合并煎液，浓缩成膏后再减压真空烘干，粉碎成浸膏粉；

（3）将（1）中制得的青蒿挥发油的环糊精包合物、（2）中制得的浸膏粉及适当比例份的磺胺二甲嘧啶钠、甲氧苄啶原粉充分混合，即得所述中西复方药物组合物。

优选地，在步骤（1）青蒿挥发油中加入环糊精时，所述环糊精为青蒿的2.5%（W/W)。