[发明专利]一种腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）组合物的制备方法

权利要求书

1.一种处方由维生素C或维生素C衍生物，1.5-4.0％的葡萄糖，0.5-0.6％的氯化钠，0.01-0.02％的氯化钙，0.004-0.006％的氯化镁，0.4-0.5％的乳酸钠和水组成的腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）组合物的制备方法，其特征在于制备方法为：

浓液配制：取处方量部分的注射用水，加入处方量的其他成分搅拌至全部溶解，放置后过滤得到浓液。

药液稀释：将浓液加压过滤至稀配罐中，加入注射用水至全量后经0.22μm终端过滤器过滤至可见异物合格后灌封。

2.如权利要求1所述的腹膜透析液制备方法，其特征是浓液配制中处方量部分注射用水的量小于等于处方量注射用水的20%。

3.如权利要求1所述的腹膜透析液制备方法，其特征是药液稀释后在115℃恒温灭菌20分钟。

4.如权利要求1所述的腹膜透析液，其特征是维生素C衍生物为维生素C乙基醚、维生素C磷酸酯镁、维生素C三聚磷酸酯中的一种。

5.如权利要求1所述的腹膜透析液，其特征在于维生素C或维生素C衍生物的含量为0.05-1%。

6.如权利要求1所述的腹膜透析液制备方法，其特征是还含有0.1％～0.2％的焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠。

7.如权利要求1所述的腹膜透析液制备方法，其特征在于维生素C或维生素C衍生物的含量为0.05-1%，氯化钠的含量为0.5377％，氯化钙的含量为0.0147％，氯化镁的含量为0.00508％，乳酸钠的含量为0.4483%，焦亚硫酸钠的含量为0.1％～0.2％，葡萄糖的含量为1.5%、2.5%或4.0％。

8.如权利要求1所述的腹膜透析液制备方法，其特征在于含有维生素C而不含有维生素C衍生物时，在药液稀释步骤中加入注射用水至全量中使用无机碱的水溶液调节腹膜透析液的PH在6.0-7.0之间。

9.如权利要求8所述的腹膜透析液制备方法，其特征是药液稀释中的无机碱为钠盐。

10.如权利要求8所述的腹膜透析液制备方法，其特征是药液稀释中的无机碱为氢氧化钠。