[发明专利]一种治疗失眠的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗失眠的中药组合物。

背景技术

世界卫生组织研究表明，全球有约27%的人遭受睡眠病症的困扰，失眠是最为常见的睡眠病症。尽管失眠的西药治疗已完成了由巴比妥类向苯二氮卓类的过渡，新的安眠药物作用强度增强了，但药物依赖性、耐药性、日间“宿醉作用”、成瘾性及戒断反应，甚至反跳性失眠等问题仍未解决，不少患者长期服药出现头晕、便秘、反应能力下降、白天精神萎靡，思维迟钝等不良反应。

目前认为较为理想的药物治疗是使人入睡、维持睡眠和睡眠质量，在第2天不应残留催眠效应。中医中药治疗失眠疗效确定，无上述不良反应，越来越受到人们的关注。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗失眠的中药组合物，以达到宁心安神、镇静催眠、滋补肝肾之功效。

本发明的治疗失眠的中药组合物，由包含以下重量份的原料药制成：酸枣仁6-15份、五味子1.5-6份、麦冬10-20份、菟丝子6-12份、女贞子6-15份和柏子仁6-15份。

在本发明的一个实施例中，所述中药组合物各原料药的重量配比为：酸枣仁15份、五味子5份、麦冬10份、菟丝子10份、女贞子10份、柏子仁10份。

本发明治疗失眠的中药组合物可以按照常规方法制成药剂学上的各种剂型，包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶剂、糖浆剂等。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

1）称取所述重量份的原料药，水浸泡30-60分钟，煎煮20-40分钟，倒出药液；

2）药渣再用水煎煮10-30分钟，倒出药液；

3）合并药液，常压或减压浓缩至稠膏；

4）加药用辅料，制备成所需剂型，如胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物中酸枣仁作为君药，具有宁心安神、镇静催眠之功效。五味子具有益气生津、补肾宁心之功效，麦冬具有养阴生津、润肺清心之功效，菟丝子具有滋补肝肾之功效，女贞子具有补益肝肾之功效，柏子仁具有养心安神之功效，共为臣药。本发明中药组合物六位中药起到协同增效的效果，具有宁心安神、镇静催眠、滋补肝肾之功效，可用于治疗失眠症，特别适合年老体虚的失眠症患者。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1：

原料药：酸枣仁15克、五味子5克、麦冬10克、菟丝子10克、女贞子10克、柏子仁10克。

制备步骤：

1、称取上述药材，加入常温饮用水浸泡30-60分钟，煎煮20-40分钟，倒出药液；

2、药渣加入常温饮用水煎煮10-30分钟，倒出药液；

3、合并上述药液，常压或减压浓缩至稠膏；

4、加药用辅料，制备成胶囊剂或片剂或丸剂。

临床观察：

120例患者随机分为中药治疗组和对照组各60例。中药治疗组年龄61-72岁，平均年龄65岁，对照组年龄62-73岁，平均年龄66岁。

中药治疗组口服给予本发明中药组合物，每日剂量以生药计：酸枣仁15克、五味子5克、麦冬10克、菟丝子10克、女贞子10克、柏子仁10克，30天为一个疗程。对照组口服舒乐安定片，每晚1mg，睡前服用。

治愈标准：能安然入睡，无间断性，睡眠时间可保持7小时以上，梦少，不乏力。

显效：能安然入睡，可保持5小时以上睡眠，梦少，乏力。

有效：能断续睡眠，不少于4小时。

无效：睡眠时间深度无明显改善。

结果：

疗效：中药治疗组，治愈24例，显效16例，有效8例，无效12例，总有效率80%；对照组，治愈12例，显效6例，有效12例，无效30例，总有效率50%。

不良反应：中药治疗组嗜睡0例，口干0例，头晕0例，总不良反应发生率0%；对照组嗜睡2例，口干10例，头晕6例，总不良反应发生率30%。

结论：本发明中药组合物治疗老年性失眠疗效确切，与舒乐安定相比疗效更佳，副作用更少。