[发明专利]一种含有活性成分及粘结剂的冻干赋型制剂保护装置及其制备方法

权利要求书

1.一种含有活性成分及粘结剂的冻干赋型制剂保护装置，为一个两端开口的腔体，包括进料端(1)、冻干赋型制剂(2)、出料端(3)三部分。 

2.如权利要求1所述的冻干赋型制剂保护装置，其特征在于进料端(1)可与各种适配器的端口相连接，连接方式包括但不限于插入式、螺纹式、卡箍式等各种可在使用后拆卸的固定方式，形状及大小尺寸与适配器的端口相适应；出料端(3)可以是任意形态的出料口，包括但不限于直管式、吸管状、滴管状、滚珠状、喷雾头等。 

3.如权利要求1所述的冻干赋型制剂保护装置，其特征在于保护装置的腔体内表面可进一步设置凸起、螺纹或筛板等装置，以保证冻干赋型制剂在制造、包装、运输和使用过程中不会从保护装置中脱落或滑出。 

4.如权利要求1所述的冻干赋型制剂保护装置，其特征在于该保护装置的材质可以根据需要采用任意材质制成，包括但不限于塑料、橡胶、金属、玻璃、复合材料等。 

5.如权利要求1所述的冻干赋型制剂，其特征在于该冻干赋型制剂主要由活性成分和粘结剂组成，其中粘结剂与活性成分的重量配比为粘结剂：活性成分＝1：100至100：1。 

6.如权利要求5所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的活性成分选自化学药物成分、中药成分、天然提取物、生物活性成分、营养补充剂、皮肤护理有益成分中的一种或一种以上的组合。 

7.如权利要求5所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的粘结剂为胶类、纤维素醚类、改性淀粉类、PVP、卡波姆、PVA、透明质酸类、白蛋白、壳聚糖、右旋糖酐、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合。 

8.权利要求7所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的胶类粘结剂为胶原、明胶、水解明胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、树胶、槐豆胶；所述的纤维素醚类粘结剂为羧甲基纤维素，羧乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素；所述的改性淀粉类粘结剂选自普鲁兰糖、羟丙基淀粉、羟丙基甲基淀粉、预胶化淀粉、直链淀粉、羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、羟丙基淀粉等；所述的聚氨基酸选自聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚赖氨酸等；所属聚糖选自岩藻多糖、菊糖、葡聚糖等。 

9.如权利要求5所述的冻干赋型制剂，其特征在于其中还含有其它辅料，所述其它辅料为骨架支持剂、抗氧化剂、矫味剂及香精、透皮吸收促进剂、PH调节剂中的一种或一种以上。 

10.如权利要求9所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(如磷酸钠、硅酸铝等)等物质；所述抗氧化剂选自维生素C、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物；所述矫味剂和香精选自薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味等香精或以上一种或几种香味的混合物；所述的透皮吸收促进剂选自卵磷脂、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物；所述的PH调节剂选自柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、碳酸钠中的任何一种或数种的混合物。