[发明专利]一种阿考替胺缓释制剂在审
申请号: | 201310581924.0 | 申请日: | 2013-11-20 |
公开(公告)号: | CN103610657A | 公开(公告)日: | 2014-03-05 |
发明(设计)人: | 程刚 | 申请(专利权)人: | 北京康立生医药技术开发有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K9/52;A61K31/426;A61P1/14 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿考替胺缓释 制剂 | ||
1.一种阿考替胺缓释制剂,包含缓释片,缓释胶囊等剂型。
2.一种阿考替胺缓释制剂,阿考替胺缓释部分含有至少一种高分子聚合物为缓释骨架材料,优选羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚氧乙烯、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸共聚物等;
本发明的缓释制剂可优选少量微粉硅胶作助流剂;
本发明的阿考替胺缓释制剂含有少量润滑剂,优选硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸。
3.一种阿考替胺缓释制剂的制备方法,包括如下步骤:
制备工艺可以为:将主药和辅料分别过100目筛。将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀,以70%乙醇制软材,16目制粒,50℃干燥,16目整粒,加入硬脂酸镁作为缓释部分颗粒;在压片机上制备此阿考替胺的缓释片。
制备工艺可以为:将主药和辅料分别过100目筛。将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀,用70%乙醇作为粘合剂,用挤出滚圆设备制备缓释微丸;将速释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀,用70%乙醇作为粘合剂,用挤出滚圆设备制备缓释微丸;将两种微丸分别包薄膜衣,混匀后装入胶囊。
4.一种阿考替胺缓释制剂:
5.一种阿考替胺缓释制剂:
6.一种阿考替胺缓释制剂:
7.一种阿考替胺缓释制剂:
8.一种阿考替胺缓释制剂:
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