[发明专利]一种用于糖尿病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于糖尿病的中药组合物。

背景技术

医学上把空腹（8小时内无糖及任何含糖食物摄入）时血糖高于正常范围时（空腹血糖正常值4.0-6.1mmol/L）称之为高血糖，餐后两小时血糖若高于7.8mmol/L，也可以称为高血糖。糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌疾病，发病机制为患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素受体功能异常，临床表现为空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血症，其发病率正呈逐年上升的趋势。高血糖虽然不是一种疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖与糖尿病有着必然的内在联系，在临床上高血糖的确容易诱发糖尿病，而且长期患高血糖还可能会损害眼睛、肾脏、血管、心脏、神经等。

目前尚缺乏治疗糖尿病的特效药。西医治疗糖尿病的药物主要包括口服降糖类药物和胰岛素，口服降糖药物包括磺脲类、双胍类、膳食葡萄糖调节剂等。虽然以上这些药物对糖尿病的治疗有一定的疗效，但在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还具有毒副作用，如双胍类降糖药最严重的副作用是引起乳酸中毒，发生后死亡率为50%，不宜长期服用。

在中医学上，把糖尿病归属消渴病的范畴。中医古籍对其病因、诊断及治疗早有记述，并提出许多行之有效的消渴方，至今仍应用于临床。中药方剂治疗糖尿病由于其价格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨证论治等特点，较之西药，有不可替代的优越性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于糖尿病的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于糖尿病的中药组合物，由以下重量的原料药组成，

鬼针草5-15g、枸杞5-15g、大枣10-20g、山楂5-15g。

各原料药的优选重量为：

鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按如下重量数称取各原料药：鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每天一剂即可，7天为一疗程。

中医把糖尿病归属消渴病的范畴，认为消渴病为阴津亏损，燥热偏盛，且以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果；本发明中药组合物与现有药物相比，本发明的中药组合物的有效性高，药效持续时间长，并且未在动物或哺乳动物中产生不适的副作用，尤其适用于对于胰岛素依赖型并伴有下肢浮肿的患者。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次5ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。