[发明专利]玛咖颗粒的制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及了一种应用于人们生活当中的保健品，玛咖颗粒剂及其制备方法。

背景技术：

玛咖(MACA)是十字花科植物独行菜(拟)Lepidium meyenii Walp.形似萝卜样肥大的根茎，原产于秘鲁中部基宁(Jinin)及帕斯科(Pasco)附近4000米以上的安第斯山区，玛咖有几千年的食用历史，富含多种活力营养元素。食用玛咖(MACA)可使体力增强、精力充沛、快速恢复体力改善性能力、提高生育能力等功效，而且从来没有上瘾或有食用依赖的情况发生，所以玛咖(MACA)是绝对安全的天然保健佳品。不仅如此，玛咖(MACA)也被联合国粮农组织(FAO)列入目录之中，是被推荐食用的安全食品，完全没有任何副作用。

2011年第13号文件根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准了玛咖粉作为新资源食品。

玛咖中含有丰富的营养成分，干燥玛咖根中含蛋白质10.2％、还原糖9～12％、碳水化合物59％，矿物质钾、钙、铁、锌的含量尤为突出；玛咖的氨基酸结构合理，其中有重要生理活性的支链氨基酸含量较高；玛咖脂肪含量不高，但不饱和脂肪酸如亚油酸、亚麻酸等在脂肪酸中的比例可达到52％以上。

我国目前玛咖制品仅限于玛咖原果、玛咖干片、玛咖粉及压制的口服片。这些制品有不便携带、浪费原料、口感差、不利吸收等缺点。本发明玛咖颗粒溶解快速，携带方便，直接冲服，克服了玛咖的应用有一定局限性和难吸收的缺陷，大大方便了患者。

玛咖颗粒型，具有多种保健和治疗功能，传统上可用于增强精力、改善性功能、调节内分泌、增强免疫功能，风湿症、抑郁症、贫血症，，另外，它还具有抗癌和抗白血病等作用且无任何毒副作用，是一种安全的绿色保健产品。

发明内容：

本发明是要提供一种携带方便，直接冲服，克服了中成药的应用有一定局限性和门诊处方中药难熬制缺点的玛咖颗粒的制备方法。

本发明的主要特点在于：(1)取玛咖原料10Kg，经除杂→净化→粉碎后，将所得到的粉末10Kg置专用真空提取罐中，加水使原料浸没，浸泡5-10分钟后，加热至沸腾，采用真空度1.33kPa(即10mmHg)，分离煎出液，得到一号溶液，药渣依法煎出2次，分别得到二号溶液、三号溶液，将一号溶液、二号溶液、三号溶液混合在一起，通过离心分离(沉降过滤)后，将所得到的四号溶液入浓缩罐真空浓缩至比重为热测(80-90℃)1.30-1.35的稠膏

(2)加辅料，辅料量比为β-环糊精：糊精：乳糖＝1：3：5，淀粉1Kg-5Kg，辅料总量不超过膏量的1.5倍；

(3)制粒，将辅料与药物稠膏在容器内混匀制软材，通过制粒机制粒；

(4)烘干，将湿颗粒堆放于烘盘上，厚度≤2cm，干燥温度控制为60-80℃，使得最终颗粒含水量在3％-5％。

本发明的主要特点在于：辅料中的乳糖为无糖型乳糖，其乳糖也可由甜菊糖替代。

本发明的有益效果在于：咖颗粒溶解快速，携带方便，直接冲服，克服了玛咖的应用有一定局限性和难吸收的缺陷，大大方便了患者。

具体实施方式

玛咖颗粒剂制备方法：(1)取玛咖原料10Kg，经除杂→净化→粉碎后，将所得到的粉末10Kg置专用真空提取罐中，加水使原料浸没，浸泡5-10分钟后，加热至沸腾，采用真空度1.33kPa(即10mmHg)，分离煎出液，得到一号溶液，药渣依法煎出2次，分别得到二号溶液、三号溶液，将一号溶液、二号溶液、三号溶液混合在一起，通过离心分离(沉降过滤)后，将所得到的四号溶液入浓缩罐真空浓缩至比重为热测(80-90℃)1.30-1.35的稠膏

(2)加辅料，辅料量比为β-环糊精：糊精：乳糖＝1：3：5，淀粉1Kg-5Kg，辅料总量不超过膏量的1.5倍；

(3)制粒，将辅料与药物稠膏在容器内混匀制软材，通过制粒机制粒；

(4)烘干，将湿颗粒堆放于烘盘上，厚度≤2cm，干燥温度控制为60-80℃，使得最终颗粒含水量在3％-5％。

辅料中的乳糖为无糖型乳糖，其乳糖也可由甜菊糖替代。

颗粒剂的质量要求：将制备好的颗粒称重，先过一号筛，再过五号筛，使颗粒外观性状应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。照《中国药典》(2000年版)附录比IXE第二法(2)粒度遏定法检查，不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15％。