[发明专利]一种治疗失眠的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗失眠的中药组合物。

背景技术

失眠是由躯体因素、心理因素、环境因素、生物药剂因素等多种因素引起的一种临床常见疾病，其主要表现有入睡困难、睡眠不深、易惊醒、自觉多梦、早醒、醒后不易入睡、醒后感到疲乏或缺乏清醒感、白天思睡。发明人经长期实践得出，中药治疗失眠，具有较好疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗失眠的中药组合物。

本发明利用中药独特的药性，采用熟地、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、枳壳、石菖蒲、山茱萸、远志、郁金、杜仲、甘草制成，按照一定的配伍要求，经过加工制成。

制备本发明中药组合物由下述原料药制成：熟地30-50份、煅龙骨30-50份、煅牡蛎30-50份、白芍20-40份、枳壳20-40份、石菖蒲20-40份、山茱萸10-20份、远志10-20份、郁金10-20份、杜仲10-20份、甘草10-20份。

本发明中药组合物原料药的最佳重量份为：熟地40份、煅龙骨40份、煅牡蛎40份、白芍30份、枳壳30份、石菖蒲30份、山茱萸15份、远志15份、郁金15份、杜仲15份、甘草15份。

本发明中药的药理作用如下：

熟地：甘、微温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠；肾阴不足而引起的潮热骨蒸、盗汗、遗精；肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白等。煅龙骨：涩、甘、平，归心、肝、肾、大肠经。镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩。用于心悸、失眠、健忘、眩晕。

煅牡蛎：咸、微寒，归肝、肾经。平肝潜阳，重镇安神。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠。

白芍：苦、酸，微寒，归肝，脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，头痛眩晕。

枳壳：苦、酸、微寒。归肺、脾、胃、大肠经。理气宽胸，行滞消积。用于胸膈痞满，胁肋胀痛，脘腹胀满等证。

石菖蒲：辛、苦、微温，归心、肝、脾经。豁痰开窍，化湿和胃，宁心益智。用于热病神昏，健忘，失眠，耳鸣。

山茱萸：酸、微温，归肝、肾经。补益肝肾、收敛固脱。主治头晕目眩，耳聋耳鸣等证。

远志：苦、辛、微温，归心、肾、肺经。宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿。用于惊悸、失眠健忘、痰阻心窍，癫痫发狂。

郁金：苦、辛、寒，归肝、胆、心经。活血行气止痛，解郁清心，利胆退黄，凉血。用于热病神昏、癫痫痰闭之证。

杜仲：甘、温，归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾亏虚、胎动不安。

甘草：甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。

本发明中药组合物使用于2008年至2018年临床观察失眠症100例患者，临床报告如下：

1、一般资料

100例患者中，女性44例，男性56例，年龄最小19岁，最大70岁，病程多在3个月到3年，平均年龄40.5岁。

2、诊断标准

参照《中药(新药)临床研究指导原则》拟定：

①入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；

②每天睡眠时间不足5h；

③入睡轻微，易醒多梦，醒时精神状态差；

④肢倦神疲。

3、治疗方法

3.1处方：熟地40g、煅龙骨40g、煅牡蛎40g、白芍30g、枳壳30g、石菖蒲30g、山茱萸15g、远志15g、郁金15g、杜仲15g、甘草15g。

3.2制备方法及使用方法：上述药物按常规工艺制成汤剂。口服每次1剂，每日2次，10天为1疗程。

4、治疗结果：

4.1参照《中药(新药)临床研究指导原则》拟定：

痊愈：睡眠时间恢复或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；

显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；

有效：症状减轻，睡眠较前增加不足3h；

无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。

4.2结果：100例患者中，痊愈57例(57％)，显效33例(33％)，有效5例(5％)，无效5例(5％)，总有效率为95％。

5、典型病例