[发明专利]一种治疗急慢性前列腺炎的中药组合物前列平的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种利用超声波加强反渗透膜浓缩制备一种治疗急慢性前列腺炎的中药组合物前列平的方法。

背景技术

中药材由于体积大，有效成分溶出困难；因此，一般需要大量溶剂反复多次提取，造成提取液量大。提取液的浓缩是关系到制剂质量、能耗的关键步骤。

前列平胶囊是一种治疗湿热瘀所致的男性急慢性前列腺炎的中药胶囊。目前采用的是采用醇提制与水提相结合提取中药材，制得的提取物再加乳香、没药拌粉制成前列平胶囊。公开号为CN17853259A，发明名称为“一种用于治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法”的发明专利申请公开了前列平胶囊的原料药组成和制备方法。其中原料药组成为：

败酱草60～90重量份、丹参20～30重量份、赤芍20～30重量份、桃仁20～30重量份、红花20～30重量份、泽兰20～30重量份、石韦20～30重量份、没药4～6重量份、乳香4～6重量份。

制备方法是：

将没药、乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95%乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过。滤液回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并药液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，加入没药和乳香细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。

上述方法中所利用的减压浓缩技术，又称真空浓缩。虽然可以加快溶剂的蒸发，相应缩短浓缩时间，但浓缩过程难以实现自动控制；而且减压浓缩存在液膜形成不均匀、物料易焦化或结垢的缺点。另外，减压浓缩的设备结构复杂、体积较大，清洗比较困难，给操作和管理带来较高要求。还有，减压浓缩过程中物料受热时间也较长，在一定程度上对产品质量有一定影响，特别是在浓缩后期，溶液浓度升高，溶液中的许多成分容易发生焦化、分解、氧化，造成有效成分的破坏，导致产品质量的下降。

部分企业采用新型的膜分离技术浓缩处理中药药液。但是由于中药成分复杂，容易使膜材料产生污染。而且容易形成凝胶层，导致膜通量下降、过滤效果恶化、滤膜寿命缩短、滤膜清洗难度大，严重影响了浓缩的工作效率，增加成本。

因此，有必要开发出一种效率更高、能耗更少、对有效成分影响更小的方法来制备所述治疗男性急慢性前列腺炎的药物组合物。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种新的治疗男性急慢性前列腺炎的中药组合物前列平的制备方法。该方法采用超声波技术强化反渗透膜浓缩过程，显著提高膜浓缩效果，有效降低能耗、提高生产效率、延长膜寿命。而且本发明所述制备方法，操作简单、药物品质稳定、不会产生二次污染及大量废水。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗男性急慢性前列腺炎的中药组合物前列平的制备方法，原料药包括下列重量份的药材：

败酱草650～702、丹参200～234、赤芍200～234、桃仁200～234、红花200～234、泽兰200～234、石韦200～234、乳香30～50、没药30～50；

优选的，所述原料药包括下列重量份的药材：

败酱草702、丹参234、赤芍234、桃仁234、红花234、泽兰234、石韦234、乳香47、没药47；

所述制备方法包括所述重量份的乳香和没药粉碎，得到细粉A；还包括如下步骤：

除乳香、没药外的药材的提取液在压力为1.0～2.6Mpa，温度为20～40℃，流量10～20L/min的条件下通过孔径为0.3nm～1nm的反渗透膜组件浓缩至相对密度为1.10～1.15，同时在反渗透膜的药液储槽内放置超声波探头，频率15～30KHz，功率300～1000W，超声处理所述提取液。

优选的，所述压力为1.2～2.4Mpa；进一步优选，所述压力为2～2.4MPa。

优选的，所述温度为25～35℃。

优选的，所述反渗透膜的孔径为0.4～1nm；进一步优选，所述反渗透膜的孔径为0.8～1nm。

优选的，所述流量为12～17L/min。

优选的，所述超声频率为20～30KHz，功率为500～800W。

优选的，反渗透膜浓缩之后，还包括如下步骤：