[发明专利]一种改善营养性贫血的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种来自植物的组合物，具体涉及一种用于改善营养性贫血的组合物及其制备方法。

背景技术

红枣是传统的补血营养品，在中医概念中对气血不足有改善作用。营养性贫血是指因机体生血所必须的营养物质，如铁、叶酸、维生命素D等物质相对或绝对地减少，使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足，以致造血功能低下的一种疾病。但新鲜大枣的铁含量并不如动物肝脏及猪、牛、羊等瘦肉高，因此不会有补血（实际是改善贫血）功效；而鲜枣晒干成红枣后，所含维生素C会随水分流失，补血功效更低。

新疆地区产的大枣具有营养丰富的特点，为中医所推荐的补血营养品。新疆南疆阿克苏地区位于北纬40°，海拔在800米上下，是全球最适宜出产优质红枣的地区。当地所产“天枣”与其他地区种植的通种类枣相比，具有个大、皮薄、肉厚、味甘的特质。李时珍《本草纲目》载，枣之精华取决于其阳光。新疆南疆地区光照时间长，每年4-10月累计日照时数达2027.1小时，平均每天的日照时数可达10小时以上，且光照度强，十分有利于枣的果实生长；南疆枣胜于内地枣的根本原因就在于枣的成熟期得到更多的阳光、雨露滋润。新鲜大枣的营养成分极高，但保质期短，运输困难。为了完整地保存新鲜大枣的营养成分，研究者提出了醇提法（如专利CN101983587A）、发酵法（如专利CN102813020A）等方法保存大枣有效成分。

针对营养性贫血，合理选择提取方法、以及与药物的配伍，当前尚没有能满足使用者需求的适宜的组合物，即能符合中医概念中的气血补充，又能针对营养性贫血，有效地改善造血功能。

发明内容

为了克服上述缺陷，本发明的目的是提供一种改善营养性贫血的组合物。

本发明的另一目的是提供所述组合物的制备方法。

实现本发明上述目的的具体技术方案为：

一种用于改善营养性贫血的组合物，包括下述重量份的组份：

大枣提取物     100-200份

氯化高铁血红素 30-50份

辅料           200-300份。

优选地，包括下述重量份的组份：

大枣提取物     130-160份

氯化高铁血红素 30-40份

辅料           250-280份。

所述组合物的剂型为胶囊剂。

优选地，所述大枣提取物为新疆南疆地区产大枣的提取物，枣种植地区位于北纬40°，海拔为800±50米，例如新疆阿克苏地区。大枣的品种为灰枣、骏枣或沾化冬枣（商品名均为天枣）。种植大枣的地区8-10月平均日温差在17.0—18.5℃，有利于枣果可溶固形物和糖分积累；秋季降雨量少，也使得培植出来的天枣更具营养。

其中，所述大枣提取物为水提醇沉方法提取得到，所述水提醇沉方法包括步骤：

1）取大枣破碎去核，加水提取后过滤，取滤液；

2）减压浓缩至相对密度1.17-1.20（60℃测），然后加入乙醇使含乙醇量为70-80wt%，静置20-30小时；

3）减压干燥，得干膏，干膏粉碎过筛，即得大枣提取物。

其中，所述步骤1）中，加水提取两次，第一次加固体质量7-9倍的水，第二次加固体质量5-7倍的水。每次水提的时间为1-3小时。

步骤2）中减压浓缩采用常规减压浓缩的压力，温度控制在常温至60℃。

其中，所述步骤3）中，在真空度-0.03kPa至-0.10kPa、温度60-80℃条件下减压干燥，优选真空度-0.07kPa、温度70℃条件下减压干燥。粉碎后过筛时，采用本领域常规的过筛参数，例如过80目筛、或140目筛、或200目筛。

所述辅料为药学可接受的辅料，包括粘合剂、润滑剂、崩解剂、稳定剂、赋形剂中的一种或多种。

其中，所述粘合剂选自水、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、糊精中的一种或多种；所述润滑剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种；所述稳定剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种；所述赋形剂选自糊精、麦芽糖、明胶、甘露醇、乳糖、聚丙烯酸树脂中的一种或多种。

一种用于改善营养性贫血组合物的制备方法，其是取大枣提取物100-200份和氯化高铁血红素30-50份混合，加入辅料200-300份，干燥后制粒。

本发明的有益效果在于：