[发明专利]一种盐酸莫西沙星注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310477145.6 申请日: 2013-10-14
公开(公告)号: CN103520093A 公开(公告)日: 2014-01-22
发明(设计)人: 田舟山;陈磊 申请(专利权)人: 南京正大天晴制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/16;A61K47/26;A61P31/04;A61P11/00
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地址: 210038 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 西沙 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸莫西沙星注射液,以葡萄糖为等渗调节剂,其特征在于:所述的注射液中含有醋酸铵和醋酸,醋酸调节注射液的pH为3.0-4.0。

2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.05-0.5。

3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.2-0.3。

4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,所述的注射液中盐酸莫西沙星的浓度为1-2g/L。

5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法,其特征在于所述的制备方法包括如下步骤:

(1)称取处方量的醋酸铵溶解在注射用水中;

(2)加入处方量的葡萄糖于步骤(1)所得溶液中,搅拌使溶解;

(3)将盐酸莫西沙星溶解在步骤(2)所得溶液中,加入活性炭,搅拌;

(4)脱碳,过滤,醋酸调节注射液的pH为3.0-4.0,过滤,灌装,灭菌。

6.根据权利要求5所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法:其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.05-0.5。

7.根据权利要求6所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法:其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.2-0.3。

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