[发明专利]一种盐酸莫西沙星注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310477145.6 | 申请日: | 2013-10-14 |
公开(公告)号: | CN103520093A | 公开(公告)日: | 2014-01-22 |
发明(设计)人: | 田舟山;陈磊 | 申请(专利权)人: | 南京正大天晴制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/16;A61K47/26;A61P31/04;A61P11/00 |
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地址: | 210038 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 西沙 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸莫西沙星注射液,以葡萄糖为等渗调节剂,其特征在于:所述的注射液中含有醋酸铵和醋酸,醋酸调节注射液的pH为3.0-4.0。
2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.05-0.5。
3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.2-0.3。
4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液,其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,所述的注射液中盐酸莫西沙星的浓度为1-2g/L。
5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法,其特征在于所述的制备方法包括如下步骤:
(1)称取处方量的醋酸铵溶解在注射用水中;
(2)加入处方量的葡萄糖于步骤(1)所得溶液中,搅拌使溶解;
(3)将盐酸莫西沙星溶解在步骤(2)所得溶液中,加入活性炭,搅拌;
(4)脱碳,过滤,醋酸调节注射液的pH为3.0-4.0,过滤,灌装,灭菌。
6.根据权利要求5所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法:其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.05-0.5。
7.根据权利要求6所述的盐酸莫西沙星注射液的制备方法:其特征在于:盐酸莫西沙星以游离碱计,盐酸莫西沙星与醋酸铵的重量用量比为1:0.2-0.3。
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