[发明专利]一种硝呋太尔凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种硝呋太尔凝胶，其特征在于，按重量份数包括以下原料：硝呋太尔10.1～14.9、水性凝胶剂基质1.01～1.19、溶剂6.1～7.9、防腐剂0.33～0.37、中和剂0.41～0.79、亚硫酸盐0.01～0.05、乙二胺四乙酸二钠0.01～0.05、乙醇4.9～5.6和水71～85。

2.根据权利要求1所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，按重量份数包括以下原料：硝呋太尔10.5～14、水性凝胶剂基质1.05～1.15、溶剂6.2～7、防腐剂0.33～0.35、中和剂0.5～0.76、亚硫酸盐0.02～0.04、乙二胺四乙酸二钠0.02～0.04、乙醇5.1～5.5和水75～81。

3.根据权利要求1或2所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，按重量份数包括以下原料：硝呋太尔11、水性凝胶剂基质1.08、溶剂6.2、防腐剂0.33、中和剂0.75、亚硫酸盐0.03、乙二胺四乙酸二钠0.03、乙醇5.5和水78。

4.根据权利要求1至3任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，所述水性凝胶剂基质为卡波姆、纤维素衍生物、壳聚糖中的一种或至少两种的混合物，优选卡波姆；

优选地，所述纤维素衍生物为羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素纳、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或至少两种的混合物。

5.根据权利要求1至4任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，所述溶剂为甘油和/或丙二醇，优选丙二醇。

6.根据权利要求1至5任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，所述防腐剂为尼泊金酯类；

优选地，所述尼泊金酯类为尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或至少两种的混合物，优选尼泊金乙酯。

7.根据权利要求1至6任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，所述中和剂为胺类碱；

优选地，所述胺类碱为三乙醇胺、乙二胺、月桂胺中的一种或至少两种的混合物，优选三乙醇胺；

优选地，所述亚硫酸盐为亚硫酸氢钠和/或亚硫酸钠，优选亚硫酸氢钠。

8.根据权利要求1至7任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，按重量份数包括以下原料：硝呋太尔10.5～14、卡波姆1.05～1.15、丙二醇6.2～7、尼泊金乙酯0.33～0.35、三乙醇胺0.5～0.76、亚硫酸氢钠0.02～0.04、乙二胺四乙酸二钠0.02～0.04、乙醇5.1～5.5和水75～81。

9.根据权利要求1至8任一项所述的硝呋太尔凝胶，其特征在于，按重量份数包括以下原料：硝呋太尔11、卡波姆1.08、丙二醇6.2、尼泊金乙酯0.33、三乙醇胺0.75、亚硫酸氢钠0.03、乙二胺四乙酸二钠0.03、乙醇5.5和水78。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的硝呋太尔凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按所述处方量称取原料；

（2）制备凝胶基质：首先将亚硫酸盐和乙二胺四乙酸二钠溶于水中，再将水性凝胶剂基质溶于其中形成基质溶液；然后将所述溶剂溶于水中后与基质溶液混合，加入防腐剂、中和剂，得到凝胶基质；

（3）将硝呋太尔溶于乙醇中，加入剩余量的水，在搅拌下将其加入到凝胶基质中，搅拌均匀后即形成所述硝呋太尔凝胶，其pH值为5.2～7.0，优选为6～7。