[发明专利]伏立康磷酸酯钠水合物及其多晶型

权利要求书

1.伏立康唑磷酸酯钠水合物，所述伏立康唑磷酸酯钠水合物的化学结构式如下所示：

            n为4-11。

2.伏立康唑磷酸酯钠水合物的晶型A,特征在于其X-粉末衍射图谱2θ值约为：9.860、10、600、12.680、14.839、19.840、20.148、29.940。

3.伏立康唑磷酸酯钠水合物的晶型B,特征在于其X-粉末衍射图谱2θ值约为：10.680、12.639、14.900、19.940、20.240、23.059。

4.伏立康唑磷酸酯钠水合物的晶型C,特征在于其X-粉末衍射图谱2θ值约为：11.640、12.741、14.939、16.280、19.960、21.700。

5.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物含有的活性成份为权利要求1-4所述的伏立康唑磷酸酯钠水合物，重量含量为0.01～99.99%。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物为非肠道给药制剂。

7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物为口服给药制剂。

8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述的非肠道给药制剂是针剂、注射用粉针。

9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述的口服给药制剂是片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

10.根据权利要求5-9所述的组合物，其特征在于，所述组合物制剂每片、每瓶、每袋或每只中含有伏立康唑磷酸酯钠水合物50～3000mg。

11.根据权利要求5所述药物组合物在制备抗真菌感染药物中的应用。

12.一种制备伏立康唑磷酸酯钠水合物或其多晶型的制备方法是：向装有伏立康唑磷酸酯钠的容器中，加入1～20L/Kg量的醇水体系或酮水体系，搅拌升温至40℃～70℃，保温搅拌5分钟～30分钟，趁热过滤，滤液冷却至室温后于0℃～15℃放置结晶1小时～48小时，过滤，所得固体丙酮洗涤，30℃～75℃干燥至水分约为理论量直至权利要求1所述伏立康唑磷酸酯钠水合物的形成。

13.根据权利要求12所述伏立康唑磷酸酯钠水合物多晶型的制备方法，其中所述制备伏立康唑磷酸酯钠水合物晶型A的溶剂为90%异丙醇水体系、制备伏立康唑磷酸酯钠水合物晶型B的溶剂为乙醇体系、制备伏立康唑磷酸酯钠水合物晶型C的溶剂为90%乙醇水体系。

14.根据权利要求12所述伏立康唑磷酸酯钠水合物的制备方法，其中所述醇水体系为乙醇水、异丙醇水，酮水体系为丙酮水体系。