[发明专利]一种增强免疫力的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健药品，具体涉及一种增强免疫力的药物及其制备方法。

背景技术

随着社会进步和经济发展，人们对自身的健康日益关注。由于现在社会节奏快，人们往往长时间处于疲劳状态，从而很容易被各种疾病侵扰，为了增强自身的健康，人们逐渐加大了对营养保健品的需求。

然而，现在市面上的保健品品种繁多，但多数保健作用一般，并且价格昂贵，很难普及。

发明内容

本发明的目的是提供一种增强免疫力的药物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种增强免疫力的药物，包括下列重量份的各组分：

黄芪 22-26     山药35-45     炒山楂22-26

茯苓22-26     马鹿茸8-12。

进一步地，上述用于增强免疫力的药物，包括下列重量份的各组分：

黄芪 24      山药40   炒山楂24 

茯苓24      马鹿茸10。  

更进一步地，上述药物，还包括淀粉和硬脂酸镁，其中淀粉占药物总质量的1-3%，硬脂酸镁占药物总质量的1-2.5%。

将上述原料按照常规方法制成口服药剂，即药剂学上所述的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

（1）将黄芪、山药、炒山楂、和5/6配方量的茯苓，加水浸泡提取2次，两次煎液合并过滤，浓缩至相对密度1.2的浸膏；

（2）将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎过筛得茯苓粉，灭菌后，加入浸膏内混合，60℃～80℃真空干燥，得到的干浸膏粉；

（3）将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛，用竹刀刮净，将鹿茸浸在50℃酒精内，浸润0.5--l小时，待角质稍软取出，切片，干燥后将马鹿茸片粉碎后过80目筛，得马鹿茸粉，灭菌；

（4）将淀粉、硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内，混合至均匀，装入胶囊中制成胶囊剂。

本发明组方中，黄芪偏于补肌表卫气，营养和保健美容功效极为显著，有滋润肌肤，养颜美容，调理气血，舒缓情绪的功效；山药具有健脾、补肺、固肾、益精等多种功效；炒山楂具有消食化积，降脂减肥等功效；茯苓具有利水渗湿，养心安神，健脾，化痰的功效；马鹿茸具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒，还有抗缺氧、增智、强壮、促进糖酵解、促进核酸和蛋白质合成等功效；方中黄芪、山药、炒山楂、茯苓、鹿茸混合使用，具有增强免疫力的作用。

经检测，本发明药物中粗多糖（以葡聚糖计），含量≥1750mg/100g ，   黄芪甲苷≥16mg/100g。

为了验证本发明药物的疗效，进行了以下试验：

一、本发明药物胶囊人体推荐量为每天2.8g/60kg.bw。选择雌性昆明小鼠，体重18-23g，共192只，分为四组，实验设三个剂量组，即0.23g/60kg.bw组、0.47g/kg.bw组、1.4g/kg.bw组，低、中、高剂量组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍，用蒸馏水将样品配至所需浓度，同时设立蒸馏水对照组，按每天0.2ml/10g.bw经口灌胃给样。实验结果表明，本发明药物能提高小鼠的足跖肿胀及脾淋巴细胞增殖能力，提高腹腔巨噬细胞吞噬率，吞噬指标和NK细胞活性，对小鼠的抗体生成细胞数、血清溶血素水平、单核-巨噬细胞碳廓清指数、脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无明显影响，根据《保健食品检验与评价技术规范》判定标准，本发明药物具有增强免疫力的作用。

二、本发明药物胶囊人体推荐量为每天2.8g/60kg.bw。选择清洁级昆明小鼠，清洁级Wistar大鼠，饲养环境为室温23-25℃，相对湿度52-68%，分别进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30天喂养试验。

经小鼠急性经口毒性试验，表明本发明药物对雌雄小鼠经口MTD均大于15g/kg.bw，为无毒级物质；经Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验，表明本发明药物未呈现有致突变性；经大鼠30天喂养试验，表明本发明药物对动物的活动、进食、体重增长、红细胞数、血红蛋白含量、白细胞数及分类、肝肾功能、蛋白代谢、脂代谢、糖代谢、脏器湿重及脏体比均无不良影响，各主要脏器的大体及镜下检查均未见有特异性病理改变。