[发明专利]一种法莫替丁片剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201310424527.2 | 申请日： | 2013-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN103479588A | 公开（公告）日： | 2014-01-01 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 南京正宽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/426;A61K47/18;A61K47/12 |
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| 地址： | 211200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 法莫替丁 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种法莫替丁片剂，其特征在于：所述的法莫替丁片剂是将含药颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀后压片而成，所述的含药颗粒按如下方法制备而成：将法莫替丁溶解于葡甲胺的乙醇溶液中，加入琥珀酸钠，搅拌使混悬均匀，干燥除去乙醇，得混合物，过筛而得。
2.根据权利要求1所述的法莫替丁片剂，其特征在于：制备所述含药颗粒的法莫替丁、葡甲胺和琥珀酸钠的重量用量比为1：1-8：0.1-1。
3.根据权利要求2所述的法莫替丁片剂，其特征在于：制备所述含药颗粒的法莫替丁、葡甲胺和琥珀酸钠的重量用量比为1：2-4：0.2-0.7。
4.根据权利要求1-3任一项所述的法莫替丁片剂，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂。
5.根据权利要求4所述的法莫替丁片剂，其特征在于：所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和预胶化淀粉中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的法莫替丁片剂，其特征在于：所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的法莫替丁片剂，其特征在于：所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。
8.一种根据权利要求1-3任一项所述的法莫替丁片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）葡甲胺溶解在乙醇中，加入法莫替丁，搅拌使溶解，加入琥珀酸钠，搅拌使混悬均匀，干燥除去乙醇，得含药颗粒；
（2）将步骤（1）所得的含药颗粒过筛，然后与药学上可接受的辅料混合均匀，压片。
9.根据权利要求8所述的法莫替丁片剂的制备方法，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂。
10.根据权利要求9所述的法莫替丁片剂的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和预胶化淀粉中的一种或多种；所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。
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