[发明专利]复方锌布颗粒的制备方法有效

专利信息
申请号: 201310409958.1 申请日: 2013-09-10
公开(公告)号: CN103432125A 公开(公告)日: 2013-12-11
发明(设计)人: 刘春;赵树霞 申请(专利权)人: 北京首儿药厂
主分类号: A61K31/4402 分类号: A61K31/4402;A61K47/48;A61K9/16;A61P31/16;A61K31/192;A61K31/191
代理公司: 北京世誉鑫诚专利代理事务所(普通合伙) 11368 代理人: 郭官厚
地址: 101304 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 复方 颗粒 制备 方法
【权利要求书】:

1.复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)、准备原料:

按重量份计,准备如下原料:

(2)、制备包合物混悬液:

①用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬;

②用纯化水分散β-环糊精,并搅拌充分至浆状;

③边搅拌β-环糊精浆液,边将布洛芬醇溶液匀速缓慢加入到β-环糊精浆液中,加入完毕继续搅拌1小时,得包合物混悬液,放置备用;

(3)、喷雾制粒:

①将葡萄糖酸锌、马来酸氯苯那敏、羧甲基纤维素钠、蔗糖四种底料混合均匀,转移至喷雾制粒机锅内;

②将进料管放入包合物混悬液中,控制喷雾速度,同时控制进风温度在50-70℃,进行喷雾制粒,喷雾结束后继续干燥颗粒20-40分钟,然后取出颗粒;

(4)、二次制粒:

①将喷雾后颗粒用粉碎机粉碎,粉碎过程控制温度≤70℃,粉碎后过60目以上筛,用纯化水作粘合剂制成适宜软材,用20目筛网制粒;

②制粒后,干燥并取出颗粒;

(5)、总混:将固体桔子香精加入颗粒,总混后出颗粒。

2.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬的过程为:

布洛芬中加2-3倍体积的体积浓度≥80%的乙醇,用70℃以下水浴加热,直至布洛芬完全溶解。

3.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬的过程为:

布洛芬中加3倍体积以上的体积浓度≥80%的乙醇,直至布洛芬完全溶解。

4.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,分散β-环糊精所用纯化水的体积为β-环糊精体积的1.0-2.5倍。

5.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,采用均质机或者胶体磨搅拌β-环糊精浆液。

6.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,所述蔗糖使用前需经过粉碎并过80目筛处理。

7.根据权利要求1至6任意一项所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(4)中,干燥颗粒的条件为:50-70℃干燥30分钟。

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