[发明专利]复方锌布颗粒的制备方法有效
申请号: | 201310409958.1 | 申请日: | 2013-09-10 |
公开(公告)号: | CN103432125A | 公开(公告)日: | 2013-12-11 |
发明(设计)人: | 刘春;赵树霞 | 申请(专利权)人: | 北京首儿药厂 |
主分类号: | A61K31/4402 | 分类号: | A61K31/4402;A61K47/48;A61K9/16;A61P31/16;A61K31/192;A61K31/191 |
代理公司: | 北京世誉鑫诚专利代理事务所(普通合伙) 11368 | 代理人: | 郭官厚 |
地址: | 101304 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 复方 颗粒 制备 方法 | ||
1.复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)、准备原料:
按重量份计,准备如下原料:
(2)、制备包合物混悬液:
①用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬;
②用纯化水分散β-环糊精,并搅拌充分至浆状;
③边搅拌β-环糊精浆液,边将布洛芬醇溶液匀速缓慢加入到β-环糊精浆液中,加入完毕继续搅拌1小时,得包合物混悬液,放置备用;
(3)、喷雾制粒:
①将葡萄糖酸锌、马来酸氯苯那敏、羧甲基纤维素钠、蔗糖四种底料混合均匀,转移至喷雾制粒机锅内;
②将进料管放入包合物混悬液中,控制喷雾速度,同时控制进风温度在50-70℃,进行喷雾制粒,喷雾结束后继续干燥颗粒20-40分钟,然后取出颗粒;
(4)、二次制粒:
①将喷雾后颗粒用粉碎机粉碎,粉碎过程控制温度≤70℃,粉碎后过60目以上筛,用纯化水作粘合剂制成适宜软材,用20目筛网制粒;
②制粒后,干燥并取出颗粒;
(5)、总混:将固体桔子香精加入颗粒,总混后出颗粒。
2.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬的过程为:
布洛芬中加2-3倍体积的体积浓度≥80%的乙醇,用70℃以下水浴加热,直至布洛芬完全溶解。
3.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,用体积浓度≥80%的乙醇溶解布洛芬的过程为:
布洛芬中加3倍体积以上的体积浓度≥80%的乙醇,直至布洛芬完全溶解。
4.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,分散β-环糊精所用纯化水的体积为β-环糊精体积的1.0-2.5倍。
5.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,采用均质机或者胶体磨搅拌β-环糊精浆液。
6.根据权利要求1所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,所述蔗糖使用前需经过粉碎并过80目筛处理。
7.根据权利要求1至6任意一项所述的复方锌布颗粒的制备方法,其特征在于,在步骤(4)中,干燥颗粒的条件为:50-70℃干燥30分钟。
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