[发明专利]一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法，属生物医药领域。

二、背景技术

肝胆结石病是临床上的常见病、多发病，发病率呈逐年增高趋势。目前世界上大约有胆结石患者5000万人，我国大约有800万人，因与胆石有关的疾病而每年都有50多万人的胆囊被切除。胆结石是由多种原因导致胆管树内形成的凝结物的一种疾病，临床表现主要包括发作性腹痛、急性炎症，以右上腹或右胁疼痛，有放射痛，恶心，厌油腻，腹胀，纳差等基本症状，甚则出现剧烈绞痛，寒颤高热，黄疸等，如果结石进入胆总管后可出现下列并发症：黄疸、胆管炎和胰腺炎等。现代医学认为胆结石的发病机理包括几种要素：(1)胆汁中的胆固醇或钙浓度过高，导致胆汁中容易形成固体结晶而沉淀，并聚集和融合形成结石。胆固醇结石形成的基础为胆汁中胆固醇、胆汁酸以及卵磷脂等成分的比例失调，导致胆汁中的胆固醇呈过饱和状态而发生成晶、析出、结聚、成石。大部分胆汁中的胆固醇来源于肝细胞的生物合成，而不是饮食中胆固醇。胆色素结石包括黑色结石和棕色结石两种。黑色结石主要在患有肝硬变或慢性溶血性疾病患者的胆囊内形成，而棕色结石则既可在胆囊，又可在胆道内形成。(2)胆囊排空功能损害，致使胆汁淤滞，促发胆石形成。(3)某些内分泌激素水平也与胆结石形成有关。(4)细菌感染是原发性胆管结石形成的主要原因。原发性胆管结石在亚洲十分常见，感染源可能归咎于寄生虫如华支睾吸虫或其它不太清楚的病因。(5)胆结石患病随年龄增加而增加，且好发于女性。育龄妇女与同龄男性的患病比率超过3：1，而七十岁以后则下降到2：1。怀孕、肥胖、西化的饮食、全胃肠外营养等因素可增加胆结石的患病风险。(6)人种因素亦与发病相关，如美国西部印第安人患病率超过75％，是全球胆石最高发的人群。(7)在饮食习惯中，凡蛋白质、脂肪、或糖类其中任何一类吃得多者，其胆囊结石或胆固醇结石发病率较高。

中医药在防治胆石病方面有较好的疗效。中医认为与胆结石病变关系最密切的为肝、脾、胆三脏。脾气生发之气，运化无力，湿困脾阳，气不得宣散，肝郁气滞，肝失条达所致肝血亏虚、肝郁脾虚者的胆石症危险因素增大。中医认为胆结石病变主要病因病机有以下几个方面：(1)饮食不节：饥饱无常，过食肥甘厚味、辛辣醇酒等，致使脾胃运化功能失常，湿浊内生，阻碍气机，郁而化热，郁热和湿浊相蕴蒸，胆腑失于通降而发病。(2)情志失调。肝主疏泄，性喜条达，疏利气机，使胆汁的分泌、输送、贮存、排泄正常进行，以助脾胃纳化水谷。过度忧思郁怒、情志不畅，致使肝气郁结，疏泄失常，从而使胆汁化生、输送、排泄失常而致病。(3)蛔虫上扰。寄生虫引起胆道感染或胆石症已是事实。“蛔厥”与胆道蛔虫病相似。蛔虫上扰，使肝胆气郁，疏泄失职，胆汁排泄不畅，久而化热，湿热蕴蒸，形成胆石。中医认为肝胆结石症的发生源于肝失疏泄，或脾虚失运导致胆汁淤滞，久则蕴热，湿热熏蒸而出现诸多临床症状。治疗则以舒肝健脾利胆清热为其原则。现代研究表明具有清热利湿、行气止痛、化石解郁的中药对胆结石有一定疗效，可以排石、碎石、消除胆囊的炎症。

综上所述，本发明认为胆结石无论病因为何，其病机以肝胆气郁、胆汁排泄不畅、湿热蕴蒸最为关键，为此，以疏肝解郁、行气止痛、利胆排石、健脾利湿为法创立本方，临床使用收到良好效果。本发明采用纯中药配制而成，具有疗效确切、安全、无明显毒副作用等特点。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用的治疗胆结石的中药组合物及其制备方法，适用于胆结石患者服用。

本发明的技术方案：一种治疗胆结石的中药组合物是由金钱草、黄芩、黄连、大黄、木香、枳壳、郁金、川楝子、虎杖、鸡内金、栀子、芦根等药物制成，其特征在于是由下述原料成分和重量配比制备而成的药剂：金钱草90～360份、黄芩30～90份、黄连10～60份、大黄5～30份、木香30～90份、枳壳30～90份、郁金30～90份、川楝子30～90份、虎杖60～150份、鸡内金30～90份、栀子10～60份、芦根10～60份。

本发明的优选重量配比范围是：金钱草150～300份、黄芩40～80份、黄连20～50份、大黄10～25份、木香40～80份、枳壳40～80份、郁金40～80份、川楝子40～80份、虎杖70～130份、鸡内金40～80份、栀子20～50份、芦根20～50份。

本发明的最佳重量配比范围是：金钱草180份、黄芩60份、黄连30份、大黄20份、木香60份、枳壳60份、郁金60份、川楝子60份、虎杖90份、鸡内金60份、栀子30份、芦根30份。