[发明专利]一种治疗恶性肿瘤的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法及其在医学中的应用。

背景技术

恶性肿瘤是严重危害人类生命及健康的重大疾病，其死亡率位居人类疾病死亡人数的第一位。有统计显示，近10年来全球恶性肿瘤发病及死亡增长了约22.0%，预计到2020年将有近2000万／年的新发病例，死亡人数可达到1200万／年；而我国作为一个发展中的人口大国，所面临的形势更加严峻，据统计，近20年来,我国的癌症死亡率上升了29%,每四、五个死亡者中就有一个死于癌症,居死亡原因之首；因此，治疗恶性肿瘤成为当今医学界最热点问题，也成为与每个家庭密切相关的社会话题。

目前，西医治疗恶性肿瘤的方法主要有手术、放疗、化疗及生物治疗等；虽取得一定疗效，但也存在不少问题，如药物治疗肿瘤种类单一、治疗效果欠佳、肿瘤易复发、转移，特别是常用的放疗和化疗毒副作用较大，如胃肠反应、骨髓抑制、肝肾功能损害等，治疗后患者的生存质量和行为状态等均较差。

中医学认为，气滞血瘀、湿阻痰凝是恶性肿瘤的基本病理变化，癌毒内生是发生恶性肿瘤的病理关键，正气不足是恶性肿瘤发生发展的内在原因和结果。在癌病的发生发展过程中，癌毒与正虚是致病的两个关键因素。正虚既是癌病发生的内在条件，又是癌毒不断伤耗的结果。中医药治疗肿瘤，在驱邪抗瘤的同时，可顾护正气，攻补兼施，特别是中药复方，更是能针对肿瘤的复杂表现进行综合治疗，从而显示出明显的优势。目前，市面上治疗恶性肿瘤的中药制剂很多，有些药物制备过程复杂，药物制成品价格昂贵，影响了药物的推广使用；而有些药物临床疗效不是很理想，存在着治疗周期长，有效率低，复发率高等问题，且临床使用的治疗肿瘤的中药制剂大多组方复杂，部分药剂中还含有毒副作用大的药物，使用时给患者带来的不良反应较多。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷和不足，提供一种新的配伍合理、配方简便、制备简单、价格低廉、疗效显著的治疗恶性肿瘤的药物组合物，具体涉及一种治疗恶性肿瘤组合物及制备方法和用途。

本发明依据中医中药理论，借鉴临床用药经验，采用中药材玄参、浙贝母、炒白术、莪术、生牡蛎、醋鳖甲制成治疗恶性肿瘤的药物组合物，该药物组合物具有软坚散结，扶正抗癌之功效，对恶性肿瘤常见的表现如：瘀血阻滞、正气亏虚、实质性包块等具有显著地疗效；所述的药物组合物还具有调节免疫功能之殊功。

本发明的药物组合物中采用下述中药材制备：

玄参，为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根；味甘、苦、咸；性微寒，归肺，胃，肾经。所述药材有清热凉血，泻火解毒，滋阴之功效。用于温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寐、津伤便秘、目涩昏花、咽喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒；

浙贝母，百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎；味苦；性寒；归肺经，心经；有清热化痰、降气止咳、散结消肿之功效；用于风热或痰热咳嗽；肺痈吐脓；瘰疬瘿瘤；疮痈肿毒；

炒白术，菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎；味苦、甘；性温；归脾，胃经；具有健脾益气、健胃、燥湿利尿、化痰、止汗、安胎之功；用于脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安；

莪术，姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S.G.Leeet C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎；味辛、苦；性温；归肝经、脾经；有行气破血、消积止痛功效；用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癥瘕瘤痞块，跌打损伤；

生牡蛎，牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳；味咸、涩，性微寒；归肝、心、肾经；具有平肝潜阳、镇静安神；软坚散结；收敛固涩等功效。主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡；