[发明专利]一种杜仲配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种杜仲配方颗粒，其特征在于，该杜仲配方颗粒每克相当于生药量12-16克。 

2.根据权利要求1所述的杜仲配方颗粒，其特征在于，该杜仲配方颗粒每克相当于生药量14.29克。 

3.如权利1或2所述的杜仲配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 

（1）将杜仲饮片投入提取罐，加水煎煮二次，第一次加饮片量5-10倍的水，浸泡40-50分钟，煎煮2-3小时；第二次加杜仲饮片量4-8倍的水，煎煮2-3小时，药液滤过，合并滤液，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度1.06-1.09的浸膏，趁热过150-200目筛，备用； 

（2）取步骤（1）所得浸膏，加入杜仲饮片量2-4%的麦芽糊精，混匀，加热至60-70℃,喷雾干燥，收集干膏粉，备用； 

（3）将步骤（2）所得干膏粉粉碎，过60-80目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。 

4.如权利1或2所述的杜仲配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤： 

（1）取杜仲配方颗粒粉末1g，加2mol/L盐酸30ml水浴上加热水解30分钟，立即冷却，用乙醚萃取3次，每次10ml，合并乙醚层，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，备用； 

（2）取杜仲对照药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mol/L盐酸30ml，同上述（1）法制成对照药材溶液，备用； 

（3）参照《中国药典》2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为9:2:0.2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开； 

（4）将上述（3）法展开后薄层板取出，晾干，分别置于254nm与365nm紫外光灯下检视，供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的的斑点或荧光斑点。