[发明专利]甲磺酸伊马替尼颗粒剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201310269853.0 | 申请日： | 2013-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN103385858A | 公开（公告）日： | 2013-11-13 |
| 发明（设计）人： | 彭俊清;曹宇;卢俊;余慧;顾喜燕;杨专 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/506;A61P35/00 |
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| 地址： | 317024*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲磺酸伊马替尼 颗粒 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于含有甲磺酸伊马替尼和药学上可接受的辅料。
2.如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于甲磺酸伊马替尼占制剂总重量的5-15％。
3.如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于所述的药学上可接受的辅料包括矫味剂。
4.如权利要求3所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于矫味剂选自阿斯帕坦、薄荷脑、糖精、糖精钠中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于通过干法造粒工艺制备得到。
6.如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂，其特征在于通过湿法造粒工艺制备得到。
7.一种制备如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂的干法造粒工艺的方法，其特征在于包含如下步骤：
A、将原料与辅料进行混合；
B、通过辊压法制备得到片状物；
C、片状物过筛得到颗粒；
D、选择性的与其他辅料混合；
E、将混合后的颗粒装袋制备为成品。
8.一种制备如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼颗粒剂的湿法造粒工艺的方法，其特征在于包含如下步骤：
A、将原料与辅料进行混合；
B、通过湿法造粒机制备得到软材；
C、软材过筛得到颗粒，并干燥；
D、选择性的与其他辅料混合；
E、将混合后的颗粒装袋制备为成品。
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