[发明专利]一种补气养血的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补气养血的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

气血双亏、未老先衰、四肢无力、腰膝酸软、面黄肌瘦、健忘失眠、妇女产后诸虚是临床中比较常见和多发的一种疾病，临床治疗比较困难；目前临床上使用的中成药也较多，但大多疗效不理想。现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1143-92项下阿胶益寿口服液是一种纯中药制剂，组成该中成药的各味原料药的重量配比为：人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g。该药经多年临床应用，在治疗气血双亏、未老先衰、四肢无力、腰膝酸软、面黄肌瘦、健忘失眠、妇女产后诸虚方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。在近几年的时间里，我们在此处方的基础上，对处方用量进行了大量的试验摸索，意外的发现增加熟地黄用量，同时减少制何首乌的用量后，临床药效学实验效果显著提高，我们制成了口服液。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种补气养血的中药组合物及其制备方法。该中药组合物用于气血双亏、未老先衰、四肢无力、腰膝酸软、面黄肌瘦、健忘失眠、妇女产后诸虚的治疗效果更好。

本发明中药组合物，其原料药重量配比组成如下：

人参     127g  蜜炙黄芪 1270g   熟地黄  1270g

制何首乌 254g  阿胶     317.5g  陈皮    254g

木香     127g  甘草     127g。

本发明中药组合物口服液的制备方法如下：

以上八味，除阿胶外，其余人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香、甘草共七味加水煎煮三次，第一次、第二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；取阿胶适量水溶化，滤过，滤液与上述浓缩液合并；取蔗糖500g制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量，调整总量为10000ml，静置，滤过，灌装，即得口服液。

本发明口服液原料药重量配比“人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄1270g、制何首乌254g、阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g”同现有技术《中药成方制剂》第六册WS3-B-1143-92项下阿胶益寿口服液的原料药重量配比：“人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g”相比，药效学试验结果有显著性提高。

主要药效学试验证明：

一、药物：

1、原料：

本发明口服液组：由人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄1270g、制何首乌254g、阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g制备。

阿胶益寿口服液组：由人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g制备。

2、本发明口服液组和阿胶益寿口服液组的制法为：

以上八味，除阿胶外，其余人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香、甘草共七味加水煎煮三次，第一次、第二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；取阿胶适量水溶化，滤过，滤液与上述浓缩液合并；取蔗糖500g制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量，调整总量为10000ml，静置，滤过，灌装，即得口服液。

二、实验过程及结果

实验目的：通过对本发明口服液和阿胶益寿口服液的补血作用、安神、耐缺氧、抗疲劳、改善记忆及机体免疫力等作用的药理实验研究，将本发明口服液和阿胶益寿口服液进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明口服液组和阿胶益寿口服液组对血虚小鼠血液的影响；对小鼠睡眠时间的影响；对小鼠耐缺氧作用的影响；对小鼠抗疲劳的作用；对小鼠记忆力的影响；对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响。

一、对血虚小鼠血液的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。

2、药物：阿胶益寿口服液组；本发明口服液大、中、小三个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。