[发明专利]一种阿戈美拉汀片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿戈美拉汀片剂，由重量百分比的阿戈美拉汀10-20%、微晶纤维素50-60%、预胶化淀粉10-20%、羧甲基淀粉钠8%、聚维酮K302%、硬脂酸3%、硬脂酸镁1%、二氧化硅1%组成。

2.如权利要求1所述的片剂，由重量百分比的阿戈美拉汀20%、微晶纤维素50%、预胶化淀粉15%、羧甲基淀粉钠8%、聚维酮K302%、硬脂酸3%、硬脂酸镁1%、二氧化硅1%组成。

3.如权利要求1所述的片剂，阿戈美拉汀的含量为25mg。

4.一种阿戈美拉汀薄膜包衣片剂，包括权利要求1-3任一所述的片剂和涂于该片剂表面的包衣材料，其中，包衣材料主要由羟丙甲纤维素2.5g、聚乙二醇60000.2g、甘油0.8g、二氧化钛2.0g、乙醇适量组成。

5.一种制备阿戈美拉汀片剂的方法，包括以下步骤：

a)阿戈美拉汀粉碎120目筛或微粉化、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸分别过100目筛，备用；

b)称取聚维酮K30，量取乙醇适量，混合均匀，制成10%的聚维酮K30乙醇溶液；

c)将阿戈美拉汀与微晶纤维素混合均匀，加入1/2处方量的羧甲基淀粉钠、处方量的预胶化淀粉，混合均匀；

d）加入步骤b的乙醇溶液，混合均匀，过20目筛,制成湿颗粒；

e)将上步的湿颗粒干燥、整粒，加入1/2处方量的羧甲基淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸混合均匀，再加入硬脂酸镁混合均匀，压片得阿戈美拉汀片剂。

6.如权利要求5所述的方法，还包括以下步骤：

制备包衣液：将聚乙二醇6000加入乙醇中，搅拌溶解，加入羟丙甲纤维素，混合均匀，加入甘油及纯化水，搅拌溶解，加入二氧化钛搅拌混匀，过100筛，即得；

包衣：将阿戈美拉汀片剂和包衣液放入包衣锅中，转速为40转/分钟，鼓风温度50℃左右，包衣增重2～4%，得阿戈美拉汀薄膜包衣片剂。