[发明专利]一种中长链脂肪乳注射液的制备方法在审
申请号: | 201310215783.0 | 申请日: | 2013-06-03 |
公开(公告)号: | CN103301062A | 公开(公告)日: | 2013-09-18 |
发明(设计)人: | 朱义;王一茜 | 申请(专利权)人: | 四川百利药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/23;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/24;A61P3/02 |
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地址: | 611130 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 中长 脂肪 注射液 制备 方法 | ||
1.一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
A、取处方量的大豆油和中链甘油三酸酯,升温至75-80℃,搅拌5-8分钟;
B、取处方量的卵磷脂、甘油溶解于注射用水中,加热至50-60℃,搅拌5-8分钟;
C、将步骤A、B中的油相与水相混合,再加注射用水至1000L,搅拌8-10min,调节pH值至8.8~9.1,继续搅拌20-30min,高压乳匀;
D、将步骤C中乳液经过滤、灌装、灭菌后,制得所需中长链脂肪乳注射液。
2.如权利要求1所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:在所述步骤C中,高压乳匀的压力为560-600bar,循环5次。
3.如权利要求2所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:在所述步骤C中,高压乳匀的压力为560bar,循环5次。
4.如权利要求1、2或3所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤B中,注射用水为700L,20%或800L,10%的注射用水。
5.如权利要求1、2或3所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤C中,采用3mol/L氢氧化钠溶液调节pH值。
6.如权利要求1、2或3所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤D中,过滤为5um过滤。
7.如权利要求1、2或3所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:步骤D中所述的灭菌的温度为116-118℃,时间为30-40分钟,压力为0.140-0.160Mpa,Fo值≥12。
8.如权利要求1所述的一种中长链脂肪乳注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤A、B、C、D均在氮气的保护下进行。
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