[发明专利]一种枸橼酸锌片及其制备方法

权利要求书

1.一种枸橼酸锌片，其特征在于，由以下重量百分含量的原料制成：枸橼酸锌10%～20%、乳糖20%～40%、淀粉10%～30%、预胶化淀粉10%～25%、低取代羟丙基纤维素2%～5%、羧甲基淀粉钠2%～5%、硬脂酸镁1%～5%。

2.根据权利要求1所述的枸橼酸锌片，其特征在于，由以下重量百分含量的原料制成：枸橼酸锌15%、乳糖35%、淀粉25%、预胶化淀粉18%、低取代羟丙基纤维素3%、羧甲基淀粉钠2%、硬脂酸镁2%。

3.一种制备如权利要求1所述的枸橼酸锌片的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取原料：按以下重量百分含量分别称取：枸橼酸锌10%～20%、乳糖20%～40%、淀粉10%～30%、预胶化淀粉10%～25%、低取代羟丙基纤维素2.0%～5.0%、羧甲基淀粉钠2.0%～5.0%、硬脂酸镁1.0%～5.0%；

（2）原料的超微粉碎：将步骤（1）称取的原料进行超微粉碎，粉碎后过100目筛制得微粉，并取部分的淀粉微粉制成淀粉浆；

（3）制粒：将步骤（2）中制得的枸橼酸锌微粉、乳糖微粉、预胶化淀粉微粉、剩余的淀粉微粉、低取代羟丙基纤维素微粉混合均匀，然后添加淀粉浆，搅拌5～15分钟后制成湿颗粒；

（4）干燥：将步骤（3）中制得的湿颗粒，50℃～75℃烘干3～5小时；

（5）压片：将步骤（4）干燥后的颗粒进行整粒，然后加入步骤（2）中制得的羧甲基淀粉钠微粉、硬脂酸镁微粉并混合，然后进行压片，制得素片。

4.根据权利要求3所述的制备枸橼酸锌片的方法，其特征在于，步骤（2）中经过超微粉碎后的原料为100～500目。

5.根据权利要求3或4所述的制备枸橼酸锌片的方法，其特征在于，步骤（3）中添加的淀粉浆质量浓度为5%～10%，淀粉浆温度为25℃～40℃。

6.根据权利要求5所述的制备枸橼酸锌片的方法，其特征在于，步骤（3）中添加的淀粉浆质量浓度为8%。

7.根据权利要求3或4所述的制备枸橼酸锌片的方法，其特征在于，步骤（4）中干燥温度为50℃～60℃。

8.根据权利要求3或4所述的制备枸橼酸锌片的方法，其特征在于，步骤（4）中经过干燥所制得的颗粒含量水不大于3%。