[发明专利]一种通络活血胶囊中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种通络活血胶囊中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

腰椎间盘突出症是临床中一种常见的腰椎疾病，给人们的生活带来了极大的痛苦，严重的影响了人们的健康。目前现代医学对该病的治疗主要以抗炎药、激素、中成药、理疗、针灸为主，均只能缓解症状，有的还有严重的毒副作用。手术治疗风险较大，费用高。因此，研制一种治愈率高，愈后不复发，安全，无毒副作用的药品，显得十分迫切。

目前现有技术，中国专利公开了(公开号为：CN 1146352A)“骨筋康中药及其制造方法，，的处方及工艺，本发明人经过多年的研究，发现用其工艺制得的制剂存在：疗效不理想，治愈率低，易复发；工艺较粗，稳定性差，有效成分含量低，易吸潮变质等缺陷。

为解决上述现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，发明了一种通络活血胶囊中药组合物及其制备方法，本产品“通络活血胶囊”是在其工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的“然后用乙醇进行渗漉”改为“然后用50％乙醇进行渗漉”后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对渗漉所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％乙醇进行渗漉比用40％、60％、70％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了胶囊剂，与按照中国专利公开了(公开号为：CN1146352A)“骨筋康中药及其制造方法”的处方及工艺制备而成的胶囊剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种通络活血胶囊中药组合物及其制备方法，为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

1、组方配比：

制备方法为：以上十三味药材，取三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，混合均匀；酒制当归、酒制白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用50％乙醇进行渗漉，收集药液，回收乙醇浓缩干燥粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、神曲与渗漉后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调PH为3.5，煎煮二次，每次1小时，合并两次药液调PH至中性，浓缩粉碎成细粉；将以上所有细粉混匀，装成胶囊1000粒，即得胶囊剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，结合大量的临床药效学研究，发明了一种通络活血胶囊中药组合物及其制备工艺，本产品“通络活血胶囊”是在其(公开号为：CN 1146352A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的“然后用乙醇进行渗漉”改为“然后用50％乙醇进行渗漉”后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对渗漉所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％乙醇进行渗漉比用40％、60％、70％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了胶囊剂，与按照中国专利公开了(公开号为：CN 1146352A)“骨筋康中药及其制造方法”的处方及工艺制备而成的胶囊剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

下面以本发明制备的通络活血胶囊(按照实施例1的方法制备)对比中国专利公开了(公开号为：CN 1146352A)“骨筋康中药及其制造方法”的实施例1制备的胶囊剂，说明其主要药效学：

一、试验药物的制备：

1、a组(本发明通络活血胶囊的制备)：按照本发明实施例1的方法制备。

2、b组为中国专利公开了(公开号为：CN 1146352A)“骨筋康中药及其制造方法”的实施例1制备的胶囊剂。

3、c组：处方

制法：以上十三味药材，取三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，混合均匀；当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用40％乙醇进行渗漉，收集药液，回收乙醇浓缩干燥粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、神曲与渗漉后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调PH为3.5，煎煮二次，每次1小时，合并两次药液调PH至中性，浓缩粉碎成细粉；将以上所有细粉混匀，装成胶囊1000粒，即得胶囊剂。

4、d组：处方