[发明专利]一种含有盐酸坦索罗辛的口崩缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸坦索罗辛的口崩缓释制剂，其特征在于该剂型是由空白丸心包衣载药，缓释包衣控释的方法制备载药微丸，再加上口腔崩解片中可接受的辅料组成的缓释制剂，所述药物为盐酸坦索罗辛。

2.根据权利要求1所述的空白丸芯，其特征在于使用挤出滚圆技术，其包含微晶纤维素、乳糖、蔗糖、羟丙甲纤维素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的载药层包衣，由活性成分盐酸坦索罗辛和一种包衣材料组成，活性成分与包衣材料的质量比为0.02∶5-1∶10。

4.根据权利要求1所述的载药包衣层，将活性成分溶解于包衣液的溶剂中，所述溶剂为水、乙醇、丙酮中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的载药包衣层，包衣材料为乙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的载药微丸，还包括增溶剂，十二烷基硫酸钠，十六醇，十八醇，聚山梨酯80中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述缓释包衣采用多功能流化床包衣，每100g空白丸芯包衣量优选为药层增重5-10g，缓释层增重优选1-30g。

8.根据权利要求1所述的口腔崩解用辅料填充剂优选甘露醇，微晶纤维素，一水合乳糖，糖粉，预胶化淀粉中的一种或几种。

9.根据权利要求1所述载药微丸与口崩辅料优选质量比为，载药微丸∶甘露醇∶乳糖水合物∶微晶纤维素∶硬脂酸镁为100∶10∶19∶60∶1-100∶40∶40∶19∶1。