[发明专利]一种含有长春西汀的注射用药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有长春西汀的注射用药物组合物，该注射用药物组合物包括长春西汀、助溶剂、抗氧剂，pH调节剂，其特征在于：所述助溶剂为盐酸，所述抗氧剂为焦亚硫酸钠和维生素C中的组合，所述pH调节剂为酒石酸和氢氧化钠中的组合，pH值为3.0-4.0。

2.根据权利要求1所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物，其特征在于：该注射用药物组合物每2000ml中含有：长春西汀10.5-21.0g，盐酸500-1000ml，焦亚硫酸钠1-3g，维生素C0.6-2g，pH调节剂适量，pH值为3.0-4.0，其余为注射用水。

3.根据权利要求1或2所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物，其特征在于：该注射用药物组合物中盐酸的浓度为0.1-0.5mol/L，pH调节剂为0.5mol/L酒石酸和1mol/L氢氧化钠的反应液组合。

4.根据权利要求1所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物，其特征在于：该注射用药物组合物可供静脉注射。

5.根据权利要求1所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤，

（1）配制助溶剂溶液；

（2）量取处方量的助溶剂溶液，加入长春西汀搅拌使之全部溶解，再加入抗氧剂使之溶解后，补加注射用水使成为60%左右的浓溶液；

（3）加入活性炭吸附热原；

（4）过滤脱炭后，补充注射用水至全量的70-80%；

（5）用pH调节剂调节pH值至3.0～3.5；

（6）补充注射用水至全量，过滤，灌装，灭菌。

6.根据权利要求1或5所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）活性炭的浓度为0.1%，吸附热原的时间为20分钟。

7.根据权利要求1或5所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（6）的灭菌条件为温度121℃,15分钟。

8.根据权利要求1或5所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物的制备方法，其特征在于：该方法的操作过程为全程充防氧化气体进行保护。

9.根据权利要求1或5所述的一种含有长春西汀的注射用药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的防氧化气体为氮气、氢气、二氧化碳的一种或多种。