[发明专利]一种羊双羔素疫苗及制备方法

权利要求书

1.一种羊双羔素疫苗，其特征在于疫苗中包括有睾酮-3-羧甲基肟-牛血清白蛋白的抗原。

2.根据权利要求1所述的一种羊双羔素疫苗，其特征在于疫苗中还有作为佐剂的DEAE-葡聚糖或206佐剂。

3.根据权利要求2所述的一种羊双羔素疫苗，其特征在于疫苗中水剂型抗原浓度为1.5mg/ml，DEAE-葡聚糖的浓度为0.05g/ml。

4.根据权利要求2所述的一种羊双羔素疫苗，其特征在于疫苗中油剂型抗原浓度为1.5mg/ml,油剂型抗原与206佐剂的体积比为46∶54。

5.权利要求1或2或3所述的一种羊双羔素疫苗中的睾酮-3-羧甲基肟-牛血清白蛋白的抗原制备方法，其特征在于：

1）将睾酮和盐酸羧甲基羟胺溶解于无水乙醇中,再在其中加适量5%的氢氧化钠,加热回流反应后减压浓缩，再用蒸馏水稀释，并用乙醚洗涤，水相用浓盐酸调pH到1，再用乙醚提取，提取液用蒸馏水洗后加适量无水硫酸钠脱水过夜。

6.蒸去乙醚，冷却后的得白色结晶的睾酮—3—羧甲基肟；

2）将睾酮—3—羧甲基肟加入二氧六环中溶解后再在其中加入三正丁胺，冷却到10℃，加氯甲酸异丁酯，4℃充分反应，取牛血清白蛋白溶于体积比为1比1 的水-二氧六环和1N氢氧化钠20 ml中，将睾酮—3—羧甲基肟溶液滴加入牛血清白蛋白溶液中，4℃搅拌反应，反应中通过加入1N的氢氧化钠使反应体系的pH值维持在8.5-9，反应完成后将反应液透析24小时，透析液用1N盐酸调节pH至4.5，使液体中产生沉淀，放置4℃冰箱。

7.充分沉淀后收集沉淀，沉淀物用5%碳酸氢钠溶解，完全溶解后进行冷冻干燥，得到目标产物。