[发明专利]一种治疗头痛的中药组合物在制备中风治疗药物中的应用

说明书

本发明是申请号为：200910104033.X，申请日为：2009年06月09日的“一种治疗头痛的中药组合物的新用途”发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种已知药物的新用途，特别是一种已知用于治疗头痛的中成药物在制备保护脑血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成等方面的药物中的新用途。

背景技术

现有技术中一种用于治疗头痛疾病的中成药，ZL97100157.X公开了该药物组合物及其制备方法。该药物由川芎，白芷，羌活，细辛，薄荷，防风，甘草，茶叶，赤芍，天麻和菊花组成。经临床验证表明，该药物可减少脑缺血区域，降低脑缺血性损伤所致的脑脊液中髓鞘碱性蛋白含量，显著降低血液表观粘度，降低红细胞压积及红细胞聚集指数，显著降低血液复粘度的粘性分量、弹性分量及储存膜量；并具有拮抗盐酸肾上腺素对肠系膜微动脉的收缩作用，显著延长凝血时间和对热、化学刺激致痛具有显著的镇痛作用。在临床上可以用于治疗各种类型的头痛，起到缓解症状以及治愈的作用。特别是对于发病急、头痛严重的患者，服用本发明的药物，可以达到迅速解除头痛的目的。

缺血性脑中风是临床常见病，以其高发病率、高致残率、高死亡率而言中危害人类健康。本发明人经长期临床及实验室研究发现，上述专利ZL97100157.X记载的这种治疗头痛的中药组合物还具有保护脑血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成作用，可用于缺血性中风恢复期的治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供专利ZL97100157.X记载的治疗头痛的中药组合物在制备治疗脑缺血药物，制备降低脑血管阻力药物，制备降低颈内动脉平动动脉压、动静脉压差药物，制备抑制血小板聚集药物，以及制备抑制血栓形成药物和制备缺血性中风恢复期治疗药物中的新用途。

所述缺血性中风特别是中医辩证的瘀血阻络挟风证，是由动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞引起的，或是由腔隙性梗塞引起的。

本发明的目的是通过临床验证与研究实现的。

本发明人经过长期临床及实验室研究发现，由专利ZL97100157.X记载的（按重量）川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份；细辛5-20份，薄荷50-150份，防风10-50份，甘草10-50份，茶叶40-90份；赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的组合物具有抗脑缺血、降低脑血管阻力、降低颈内动脉平动动脉压、动静脉压差、抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成的作用，可以保护脑血管，用于缺血性中风恢复期的治疗。其中优选配比为川芎127份，白芷42份，羌活42，细辛10份，薄荷84份，防风15份，甘草21份，茶叶63份，赤芍53份，天麻21份，菊花53份。

根据1995年中华医学会全国第四次脑血管病学术会议修定的《各类脑血管病诊断要点》，缺血性中风的西医诊断包括动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞和腔隙性梗塞。

本发明的中药组合物可通过下述制备方法制得：将川芎、羌活、细辛、薄荷、防风、菊花六味加水8-12倍量，水蒸馏法收集芳香水800毫升，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮两次，每次煎煮时间为0.5-1小时，合并水煎液，滤过；滤渣弃，茶叶加新鲜沸水10-15倍量浸泡两次，每次浸泡时间为20-60分钟，合并浸出液，滤过，滤液与上述煎液和蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至70℃时相对密度为1.14，静置，冷至室温后加1-3倍量95％的乙醇，搅匀，冷藏，使沉淀，取上清液减压回收乙醇，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至室温下相对密度为1.18，将上述芳香水用0.8％的吐温-80增溶，加入上述浓缩液中，搅匀，用水调整至980毫升，再用10％NaOH调节PH至4.5-6.5，再加水调整总量至1000毫升，搅匀，静置，滤过，灭菌完成。

本发明的药物以上述的中药组合物为原料配方，按照常规的制剂工艺制备成药物制剂。剂型可以是临床上可接受的任何一种剂型包括：可以是液体制剂：如口服液、混悬液、糖浆，注射液、药酒、酊剂等；可以是固体和半固体制剂：如片剂、丸剂、膏剂、丹剂、散剂、颗粒剂、栓剂、粉剂，咀嚼剂、胶囊剂等；也可以是气体制剂：如气雾剂、吸入剂等。

以下实验例是以专利ZL97100157.X实施例1按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，细辛10份，薄荷84份，防风15份，甘草21份，茶叶63份，赤芍53份，天麻21份和菊花53份制成的口服液剂型（以下简称本发明口服液）进行的实验室研究和临床试验。

1．对犬脑血管的影响