[发明专利]模块化假肢接受腔及其制造方法

说明书

相关申请

本专利申请要求共同申请人于2011年11月12日提交的、申请号为61/559,051且发明名称为“用于制造假肢接受腔的方法、模块化系统和最终的加工产品(Method for making a prosthetic socket,a modular system and resultant product of the process)”的Hurley的美国临时专利申请的优先权和权益，该临时专利申请在此整体引入到本专利申请中作为参考。

技术领域

本发明涉及修复学和器械矫形学领域。更特别地，本发明涉及假肢接受腔，所述假肢接受腔是假体的一部分，所述假体制造成配合被截肢者的残肢。

背景技术

现有的用于上肢和下肢的假肢通常包括残肢接受腔、校准系统和诸如膝盖、脚或手的功能部件。对于任何假肢，假肢接受腔是假体的一部分，所述假体设计成用假肢部件的其余部分配合和对接残肢。接受腔是假体的结构部件，其容纳残肢，并提供与另一部件的连接。假肢接受腔是假肢的重要部分；如果假肢接受腔不能正确工作，可能会严重影响远端部件的功效。

残肢的正反模具通常在制造残肢的假肢接受腔时起到重要作用。例如，在修复专家全面评估患者的状况和需求之后，修复专家就利用石膏或玻璃纤维铸造带铸造残肢的反模具。该反模具被填充熟石膏并被允许硬化。然后反铸件被剥离以露出新形成的正模具。该正模具随后即可由修复专家修改以尝试构建正形式，该正形式支持肢体接受腔的构建，所述肢体接受腔在穿戴接受腔时将压力最优地分配到残肢上。然后在该正模具上制造真正的假肢接受腔。破坏正模具并将其从制造的接受腔中移除，然后可以切削或进一步修改假肢接受腔以配合其预定位置并打磨。

除了刚刚描述的制造过程的各方面之外，制造过程的另外的步骤可以包括制造并集成柔性衬垫、锁定机构、校准机构及其它部件，以形成最终的假肢接受腔产品。

在完成后，通常要在患者身上测试接受腔以便配合并让患者主观感受其感觉如何。尽管可以修改，并且尽管通过衬垫以及锁定机构和校准机构使最优化的水平成为可能，但是，正模具所提供的以及得到的接受腔所反映的形式决定了与接受腔的配合和患者的满意度相关联的变量。通过该传统的制造方法，可以修改肢体接受腔以优化残肢接受腔的配合的程度实际上受到很大限制。因此，通常的做法是，制造大量的“校验接受腔”或“诊断接受腔”，从中选择最佳选项作为用于患者的最终产品。

正如根据以上对传统假肢制造过程的概述可以理解的那样，该过程存在许多不太令人满意的方面，主要与在从残肢传递反映在最终假肢接受腔产品中的尺寸与形状信息的过程中实体模具的中心性相关联。该过程冗长且耗时，并且不准确。该产品形成时虽然令人满意，但基本上形式固定且不容易修改。然而残肢本身的形式是不固定的，并且可能由于患者年龄增长以及残肢响应于使用条件和环境条件而改变，因此随着时间在形状和状况上发生变化。本领域内能够改善这些缺点的开发在医疗市场上、特别是在医疗上对截肢患者服务不到位且资源受限的发展中国家的区域将大受欢迎。

发明内容

以下概述的公开技术涉及一种用于已经截除了一部分肢体的人的残肢的假肢接受腔。假肢接受腔是一种接合残肢并为其它部件提供功能基础以扩建更完整的假肢设备的结构。该技术的实施例涉及假肢接受腔结构、能够组装成假肢接受腔的系统和成套用具、包括假肢接受腔的更大的系统或装置、以及制造假肢接受腔的方法。

本发明的实施例可以包括任何一个或多个特定方面。例如，实施例可以包括模块化方面，其中假肢接受腔包括模块化部件并且可以由模块化部件组装而成。模块化通常是指零部件具有尺寸或形状上有所变化的特征，但仍然具有为了将部件组装成假肢接受腔而提供兼容性的通用附连特征。模块化通常还涉及假肢接受腔的组装方面，其中模块化提供特定部件类型中可互换的零件在尺寸或形状上的变化。模块化的可互换方面还涉及仅仅通过换入和换出部件来修理或重构已组装的装置。因此，已组装的接受腔的实施例可以在尺寸和形状上变化，并且进一步带有这些修理和重构的能力。

本发明的一些实施例涉及一种选择和操纵零件的直接配合方法，以使已组装的接受腔基本上配合已经截肢的人和要穿戴接受腔的人的残肢。直接配合是本领域的一个术语，通常被理解为在配合过程中排除模具的使用。用于复制形状或创建互补形状的实体形式的铸造和模具的使用涉及使用介入的实体形式以传递有关尺寸和形状的信息。直接配合涉及将尺寸和形状的测量或映射直接传递给复制对象或互补对象的制造，例如与残肢互补的接受腔。