[发明专利]对组合物的改进和与组合物有关的改进

权利要求书

1.一种无需进一步稀释的通过口服给药用于治疗便秘和/或粪便阻塞的水性溶液，所述水性溶液优选基本上不含硫酸根，其包含（或组成基本上为）如下组分：

(a) 350至600g/L平均分子量为2500至4500Da的PEG；

(b) 8.0至20g/L氯化钠；

(c) 1.0至3.0g/L氯化钾；

(d) 3.0至11g/L碳酸氢钠；

(e) 1.0至5.9g/L（例如3.0至5.9g/L）防腐剂；

(f) 任选的甜味剂；和

(g) 任选的调味剂。

2.一种治疗哺乳动物受试者例如人中的便秘和/或粪便阻塞的方法，所述方法包括口服给予无需进一步稀释的水性溶液，所述水性溶液优选基本上不含硫酸根，其包含（或组成基本上为）如下组分：

(a) 350至600g/L平均分子量为2500至4500Da的PEG；

(b) 8.0至20g/L氯化钠；

(c) 1.0至3.0g/L氯化钾；

(d) 3.0至11g/L碳酸氢钠；

(e) 任选的防腐剂；

(f) 任选的甜味剂；和

(g) 任选的调味剂。

3.权利要求1或2的溶液或方法，其中所述防腐剂的水平对人服用是可接受的并且有效抑制一种或多种（优选全部）以下微生物的生长：铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）、金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、白念珠菌（Candida albicans）和巴西曲霉（Aspergillus brasiliensis）。

4.权利要求3的溶液或方法，其中所述防腐剂在pH为7.1至10，优选8至10，更优选9至10，例如pH9.5或约为pH9.5时是有效的。

5.前述权利要求任一项的溶液或方法，其中所述防腐剂以每升溶液3.3至5.7g的浓度存在，例如每升溶液3.5至5.5g，例如3.5g/L、4.0g/L、4.5g/L或5.5g/L或约为3.5g/L、4.0g/L、4.5g/L或5.5g/L。

6.权利要求4或5的溶液或方法，其中所述防腐剂选自对羟基苯甲酸丙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇、苯氧乙醇、丙二醇和三乙酸甘油酯，以及它们的两种或更多种的混合物。

7.权利要求6的溶液或方法，其中所述防腐剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇和苯氧乙醇，以及它们的两种或更多种的混合物。

8.权利要求7的溶液或方法，其中所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和苯甲醇的混合物。

9.前述权利要求任一项的溶液或方法，其中氯化钠的范围为：下限为每升10g、11g、12g或13g，上限独立地为每升18g、17g、16g或15g，例如每升13g至15g，例如每升14.028g。

10.前述权利要求任一项的溶液或方法，其中氯化钾的量为每升1.0g至3.0g，优选的范围为：下限为每升1.2g、1.4g、1.6g、1.7g或1.8g，上限独立地为每升2.7g、2.5g、2.3g、2.1g或2.0g，例如每升1.8g至1.9g。

11.前述权利要求任一项的溶液或方法，其中所述碳酸氢钠的量为每升3.0g至11g，优选的范围为：下限为每升5.0g、6.0g、6.5g或7.0g，上限独立地为每升10g、9.0g、8.0g或7.5g；例如每升6.5g至8.0g。例如，本发明的溶液可以包含每升大约7.1g，例如每升7.140g。

12.前述权利要求任一项的溶液或方法，其包含0.1至1.5g/L选自如下的甜味剂：阿司帕坦、乙酰磺胺酸钾、三氯蔗糖和糖精及其结合物。

13.前述权利要求任一项的溶液或方法，其包含1.0至10.0g/L调味剂，例如每升1g至5g，尤其是每升1.2g至4.3g，例如每升1.5g至3.7g，例如每升1.5g、2.0g、2.5g、3.2g、3.7g或4.0g。