[发明专利]多肽、包含该多肽的检测器件和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明主要涉及多肽、包含该多肽的检测器件及检测试剂盒，属于生物技术领域。

背景技术

干燥综合征（Sjogren Syndrome，SS）是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体为主的慢性自身免疫性疾病，又称为自身免疫性外分泌腺体病。主要表现为干燥性角膜结膜炎、口腔干燥症或伴发类风湿性关节炎等其它风湿性疾病，它可累及其他系统如呼吸系、消化系、泌尿系、血液系、神经系以及肌肉、关节等造成多系统、多器官受损。

干燥综合征是一个全球性疾病，90 %以上为女性，发病年龄大多为40—60 岁的中老年，小儿较少。由于至今缺少统一的诊断标准，所以该病的患病率很不准确。一般估计为0.1 %—0.7 %。在美国，干燥综合征的发病率仅次于类风湿关节炎。在我国的患病率也不低于类风湿关节炎0.3 %～0.4 %的发病率。

干燥综合征诊断主要依赖于临床症状体征表现（口干涩症，干燥性角膜炎等）来进行诊断。但仅通过症状判断还难以与如结缔组织疾病等其他的自身免疫性疾病相区分，因此还需要借助检测血清中特定的自身抗体检测来辅助诊断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对干燥综合征的诊断有用的多肽、编码该多肽的核酸、包含该核酸的表达载体、导入了该表达载体的宿主细胞、抗该多肽的抗体、包含该多肽的检测器件、包含该多肽或该检测器件的检测试剂盒、以及该多肽在检测干燥综合征中的用途、该多肽在制备用于检测干燥综合征的试剂盒或检测器件中的用途。

即，本发明包含下述技术方案：

1. 由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列构成的多肽。

2. 编码权利要求1所述的多肽的核酸。

3. 包含权利要求2所述的核酸的表达载体。

4. 导入了权利要求3所述的表达载体的宿主细胞。

5. 一种检测器件，其包括：

固体载体，以及

连接于该固体载体上的权利要求1所述的多肽。

6.根据权利要求5所述的检测器件，其中，所述固体载体是SJ改性硅胶。

7. 一种检测试剂盒，其包括权利要求1所述的多肽、或者权利要求5或6所述的检测器件。

8. 抗权利要求1所述的多肽的抗体。

9. 权利要求1所述的多肽在制备用于检测干燥综合征的试剂盒或检测器件中的用途。

将本发明的多肽应用于干燥综合征的诊断，能够取得令人满意的效果。

附图说明

图1 将多肽通过化学共价固定于SJ改性硅胶表面的示意图。

图2 对化学合成的本发明的多肽进行确认的HPLC图谱。

图3是对化学合成的本发明的多肽进行确认的MS表征图谱。

图4对SJ改性硅胶（iPDMS薄膜）的制作过程进行说明的示意图。

图5 对多肽微阵列化学固定过程进行说明的图。

图6说明多肽微阵列点样模式的示意图。

图7显示对健康正常人或非干燥综合征病人血清血清进行检测的结果照片。

图8显示对干燥综合征病人血清进行检测的结果照片。

具体实施方式

本发明的多肽

本发明的多肽是20肽。本发明的20肽由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列构成，即：WEEVTCPICLDPFVEPVSIE。如实施例所示，其对干燥综合征病人的血清呈阳性反应，而对健康正常人或非干燥综合征病人血清呈阴性反应。因此，该20肽作为干燥综合征的诊断工具是有用的

本发明的多肽在有市售的情况下，可以使用市售品，此外，还可以适宜采用(1)化学合成方法、或(2)酶反应合成方法等公知方法来获得，其中化学合成更为简便。在化学合成本发明的多肽情况下，通过使用肽合成仪合成或者半合成该多肽来进行。作为化学合成方法，可以列举出例如肽固相合成法等。这样合成的肽可以采用常规手段例如离子交换色谱、反相高效液体色谱、亲和色谱等进行纯化。这样的肽固相合成方法以及其后的肽纯化都是本技术领域公知的。

此外，在通过酶反应生产本发明的多肽的情况下，可以采用例如国际公开小册子WO2004/011653号所述的方法：将一方的氨基酸或二肽的羧基末端被酯化或酰胺化而得到的氨基酸或二肽、与氨基酸处于游离状态的氨基酸(例如羧基保护的氨基酸)在肽合成酶的存在下进行反应，生成的二肽或三肽。作为肽合成酶，可以列举出：具有生成肽的能力的微生物的培养物、由该培养物分离的微生物菌体、或该微生物的菌体处理物、或该微生物来源的肽合成酶。