[发明专利]一种治疗结核病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗结核病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

结核病是由结核分枝杆菌复合群（Mycobacterium tuberculosis complex ,简称结核分枝杆菌或结核菌）引起的慢性感染性疾病，可累及全身多器官系统，最常见的患病部位是肺脏，占各器官结核病总数的80-90%。也可以累及肝、肾、脑、淋巴结等器官。主要的传播途径有呼吸道、消化道、皮肤和子宫，但主要是通过呼吸道。排菌的肺结核病人痰液干燥后，细菌随尘土飞扬，被他人吸入而引起感染，人体吸入含有结核分枝杆菌的飞沫是否患病主要由吸入结核菌的数量、毒力、人体的抵抗力等多种因素有关。

结核病作为一种严重危害人民健康的慢性传染病，目前全球有约20亿人被感染，每年新出现结核病患者约800-1000万，每年因结核病死亡人数约为200-300万。目前我国结核病年发病人数约为130万，因此结核病死亡人数每年达13万，超过其它传染病死亡人数的总和。我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一。我国结核病患病人数居世界第二位，仅次于印度。结核病是我国重点控制的重大疾病之一。

现代医学主要应用化学药物进行结核病的治疗，主要包括抗生素类和合成药物两类。抗生素包括链霉素、利福平、卡那霉素等，合成药物包括异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、氧氟沙星等。虽然凭借这些化学药物的问世，曾一度有效控制结核病的发展，但是由于结核病患者不断重复的进行化疗，临床上出现了严重的毒副作用，这些常用的抗结核化学药物不良反应较多，重复的化疗使许多患者感染的结核杆菌出现了多重耐药性，进而导致死亡率增高。

中医药在结核病治疗中的作用得到较为广泛的认同，目前研究单味中药或从单味中药中提取出来的化合物抗结核分枝杆菌作用的报道较多，有猫爪草（小毛莨内酯）、水车前、苦参（苦参碱）、大蓟、黄连素、大蒜素，但这些研究多还停留在体外抗结核分枝杆菌阶段，开发周期长。现行市场上治疗结核病主要中药制剂针对性不强，或注重补虚、或注重杀虫，多是辅助性用药，而且品种很少，多数成药配方药味多，服用剂量大，制剂质量标准控制不严，使之至今仍然缺少理想的治疗结核病的中成药，难以体现中医药治疗结核病这种难治性疾病的特色。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有温肺化饮，泻肺逐水功效，用于治疗结核病的中药组合物。本发明的另一目的是提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的前一技术方案是这样的：一种治疗结核病的中药组合物，是由下述重量百分比的中药原料制成的药剂：葶苈子18~42%，大黄9~20%，干姜10~20%，白及22~32%，大枣12~38%，巴豆0.03~0.08%，各组分之和为100%。

进一步的，上述的一种治疗结核病的中药组合物中，所述中药原料的重量百分比以下述比例为佳：葶苈子28~38%，大黄9~15%，干姜14~18%，白及23~28%，大枣14~20%，巴豆0.04~0.06%，各组分之和为100%。

上述的一种治疗结核病的中药组合物中，所述的药剂可以是重要制剂中的常用口服剂型，如片剂、颗粒剂、微丸剂或胶囊剂等的任意一种；但以微丸剂或者颗粒剂为佳，特别是微丸剂更佳。

本发明处方中，葶苈子苦、辛、寒，归肺、膀胱经，能开泄肺气，具有泻肺平喘、利水消肿之功，直接针对结核性胸腔积液之痰饮内停证，故为君药。肺与大肠相表里，大黄苦、寒，归脾、胃、大肠经，能荡涤肠胃，推陈致新，具有较强烈的泻下攻积作用，大黄之泻下作用在本病的治疗中可达肺病治肠、釜底抽薪之效；巴豆辛、热，归肺、胃、大肠经，性猛力专，能泻下冷积、逐水退肿、温通闭塞，具有强烈的泻下逐水消肿作用，故前人喻其具有“斩关夺门之功”，治疗实证有捷效，同时其性辛热，一方面取“痰饮当以温药和之”之意，另一方面又能监制葶苈子、大黄之性寒，以防苦寒败阳，多项研究表明，巴豆中主要含巴豆油(约占53%~57%)对结核分枝杆菌与多重耐药结核分枝杆菌具有较强的抑制作用，可直接针对本病的病原菌；大黄、巴豆能加强君药的泻肺逐水之功，故为臣药。干姜辛、热，归肺、脾、胃经，具有温中散寒、温化水饮之功，可协助加强温肺化饮之功；白及苦、甘、涩、微寒，归肺、胃经，多个中医古代医籍记载其“入肺理伤”之功，具有收敛止血作用，对结核所致的咯血、吐血等具有较良好的效果，多个研究资料显示白及对结核杆菌具有较强的抑制和杀灭作用，直接针对本病的病原菌；故干姜、白及作为佐药。大枣甘、温，归脾、胃经，具有补中益气、缓和药性的作用，佐制君药、臣药之性情猛烈而泻伤正气，使泻不伤正，故用为使药。