[发明专利]一种钙制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种钙制剂，其特征在于，所述钙制剂中含有钙盐、维生素D、维生素K、甘露醇和葡萄糖；所述维生素D和钙盐的重量比为2×10^-6-22×10^-6∶1；所述维生素D和维生素K的重量比为1:2-50；所述甘露醇和葡萄糖的重量比为1∶5-5∶1。

2.如权利要求1所述的钙制剂，其特征在于，所述维生素D和钙盐的重量比为4×10^-6-8×10^-6∶1；所述维生素D和维生素K的重量比为1:6-24；所述甘露醇和葡萄糖的重量比为1∶3.5-3.5∶1。

3.如权利要求1或2所述的钙制剂，其特征在于，所述制剂是片剂。

4.一种如权利要求1-3任一所述的钙制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

（1）将钙盐、甘露醇和葡萄糖混合，得到混合物1；

（2）将混合物1和含有维生素K的粘合剂溶液混合，进行湿法制粒得到初级颗粒；

（3）将维生素D乙醇溶液喷于初级颗粒上，得到次级颗粒；和

（4）将次级颗粒与润滑剂、填充剂、和/或矫味剂混合得到如权利要求1-3任一所述的钙制剂。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）是将维生素D乙醇溶液喷于预热至35-45℃的初级颗粒上，然后在45-55℃干燥，得到次级颗粒。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）是将次级颗粒与润滑剂、香精、矫味剂混合后压片得到片剂。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅；所述矫味剂选自阿斯巴坦、葡萄糖、甘露醇、香精、蔗糖、木糖醇；所述填充剂选自淀粉、葡萄糖、蔗糖、甘露醇。

8.如权利要求4-7任一所述的制备方法，其特征在于，所述维生素D乙醇溶液是将维生素D用40-70％（v/v）乙醇水溶液溶解而得。

9.如权利要求4-7任一所述的制备方法，其特征在于，所述钙盐、维生素D、维生素K、聚维酮、葡萄糖、甘露醇、润滑剂、香精和甜味剂是过60-120目筛而得。

10.一种如权利要求1-3任一所述的钙制剂的用途，用作或用于制备补钙的膳食补充剂或药物组合物。