[发明专利]一种鹿角胶的制备方法及其应用

说明书

本发明提供了以鹿托盘熬制鹿角胶方法和鹿角胶对肥胖的作用。其特征是以鲜该鹿角胶充分保留了鹿托盘中的营养物质，该鹿角胶加入到药品食品中能起到抑制胰脂肪酶活性的作用，可用于抗肥胖的药品中应用。该鹿角胶能够有效的抑制胰脂肪酶的活性，从而使食物脂肪的吸收受到抑制而达到抗肥胖的作用，适合药品食品应用。该物质可应用于预防及治疗肥胖类疾病。

技术领域

本发明涉及一种鹿角胶的制备方法及其在抗肥胖方面的应用。

肥胖是一种确定为体内脂肪过量的慢性病。对于全世界肥胖症人口的快速增长,世界卫生组织（WHO）已将肥胖病确定为全球的流行病。在全世界，5亿多人的体重超重，即体重指数（BMI）为30及以上者。目前肥胖病人口的增长在人类历史上首次超过了患营养不良和传染病的人数。在我国的发病率为10％－20％，在经济发达国家发病率高达20％－ 30％或更高。在欧洲某些地区，年龄在55－64 岁的人群中，约70％的女性和超过70％的男性为肥胖病人或体重过重者。

随着社会生产力的进步和发展，物质越来越丰富，人们日常生活水平得到改善，尤其是在饮食方面[1]。。居民膳食结构和生活习惯发生了很大的变化， 随之而来的是糖尿病、高血压、血脂异常等慢性疾病的发病率急剧增加[2]。肥胖作为一种疾病， 同时也是许多慢性疾病的重要危险因素，比如，Ⅱ型糖尿病、心血管病、骨关节病、高血压、免疫功能受损等[3-5]。随着体重的增加，患病的概率也在上升。世界卫生组织已宣布肥胖是最大的全球成年人慢性疾病。肥胖的发生率在发达国家中明显地增长。而在不发达国家中目前增长的比率也很高，美国肥胖的流行比例最高，有35％的人口确定为肥胖。至少有9700万美国人，为超重或肥胖，从1960年以来这个数字在持续增长，趋势不会减慢。在欧洲，英国是肥胖增长率最高的国家之一，为18％。紧接着是法国和德国，在全世界总共有2.5亿以上的人口遭受肥胖。而且，肥胖与死亡率和发病率有关，仅在美国每年它就能够引起300,000多人死亡。超重的人不仅在生理上而且在心理上都会受到不利影响，所以随着肥胖患者的增加，肥胖已日益受到人们的重视[6]。

市场上销售的减肥药种类繁多，最著名的是Servier公司的左旋酚氟拉明，1996年上市后引起媒体的关组并带来巨大销售额，后因报告有严重的副作用（心脏阀门问题和初期的肺部高血压），该药在1997年9月被撤销。1997年, 美国食品药品监督管理局批准盐酸西布曲明上市, 该药可通过其次级(M1)和初级(M2)胺类代谢产物抑制去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的再摄取, 增加饱食感。2001年在我国进行的西步曲明上市前临床验证结果显示: 经过24周的治疗, 患者体重可降低( 6.52±3.95 ) kg, 并能够显著降低空腹和餐后1h血糖。但大量临床研究发现, 服用此类药物较易出现头痛、头晕、口干、口苦、便秘和失眠等不良反应, 特别是关于西布曲明对心血管事件的影响一直存有争议。2010 年,SCOUTs( Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial)公布了其研究结果, 这是纳入患者最多、研究时间最长的有关西步曲明心血管安全性的随机双盲安慰剂对照研究, 近10000例患者纳入本研究, 平均随访3-4年, 它评价了已经存在心血管高危因素的肥胖症患者使用西步曲明减重对心血管问题的影响。结果发现, 与安慰剂组相比, 西步曲明组患者主要终点事件停复苏等) 的风险增加了16%, 并由此推断体重下降并未降低心血管疾病的风险。鉴于此结果, 西步曲明被宣布撤市, 我国食品药品监督管理局也在2010年底宣布停止西步曲明的生产和临床使用[7]。

立莫纳班是第1个选择性大麻素受体1阻断剂, 能够通过抑制食欲并增加外周脂肪组织脂联素mRNA 的表达来改善肥胖相关的胰岛素抵抗等, 被认为是具有良好临床应用前景的减重药物, 但由于其中枢神经系统的不良反应, 如抑郁和自杀倾向等, 始终未能在美国和中国获准入市, 仅从2006年起在56 个欧洲等国家上市, 并于2009年撤市。