[发明专利]软肝中药制剂及其制备和检测方法

权利要求书

1.一种治疗原发性肝癌的中药组合物，其组分和含量如下：

2.根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌的中药组合物，其组分和含量如下：

3.根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌的中药组合物，其组分和含量如下：

4.根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌的中药组合物，其组分和含量如下下：

5.根据权利要求1-4所述的治疗原发性肝癌的中药组合物的制备方法，其步骤如下：

取生晒参、桃仁、当归、仙鹤草、丹参、生大黄6味药材洗净并除去杂质；生晒参、丹参、当归用7-10倍量65％-85％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小时，提取液滤过合并，回收乙醇浓缩至适量；生晒参、丹参、当归醇提后药渣与生大黄、桃仁、仙鹤草3味药合并分别浸泡0.5-1小时，煎煮3次，依次为9、7、7倍量水，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩后与上述醇提浓缩液合并；喷雾干燥，粉碎制得干浸膏粉；在干浸膏粉中加入发酵虫草菌粉(或冬虫夏草)和人工牛黄细粉混匀；按药物制剂常规方法制粒，干燥。

6.根据权利要求1-4所述的治疗原发性肝癌的中药组合物的制备方法，其步骤如下：

(a)取生晒参、桃仁、当归、仙鹤草、丹参、生大黄6味药材洗净并除去杂质；

(b)生晒参、丹参、当归用7-10倍量75％醇回流提取2-3次，每次1-2小时，提取液滤过合并，回收乙醇浓缩至适量；

(c)生晒参、丹参、当归醇提后药渣与生大黄、桃仁、仙鹤草3味药合并分别浸泡0.5-1小时，煎煮3次，依次为9、7、7倍量水，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩后与上述醇提浓缩液合并；

(d)喷雾干燥，粉碎制得干浸膏粉；

(e)在干浸膏粉中加入发酵虫草菌粉(或冬虫夏草)和人工牛黄细粉混匀；

(f)按药物制剂常规方法制粒，干燥。

7.根据权利要求1-4所述的治疗原发性肝癌的中药组合物的鉴别方法，其步骤如下：

方法一：制备供试品溶液：取本品药物用氯仿萃取，超声处理并滤过，滤渣加甲醇，滤过，滤液浓缩，过中性氧化铝柱子，以甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解，用水饱和正丁醇溶液萃取，水洗，正丁醇液蒸干，加甲醇溶解，作为供试品溶液；

制备对照药材溶液：取人参对照药材，同法制备对照药材溶液；

鉴别：按照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，用展开剂展开，喷以10％硫酸乙醇溶液，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

方法二：制备供试品溶液：取本品药物，加乙醇，超声处理并滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，取上清液作为供试品溶液；

制备对照药材溶液：取当归对照药材，加甲醇，超声处理并滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，取上清液作为对照药材溶液；

鉴别：按照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各，分别点于同一硅胶G薄层板上，用展开剂展开，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

方法三：制备供试品溶液：取本品药物，加甲醇浸泡，振摇并滤过，滤液作为供试品溶液；

制备对照药材溶液：取丹参对照药材，加甲醇浸泡，振摇并滤过，滤液作为对照药材溶液；

鉴别：按照薄层色谱法试验，吸取上述2种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，用展开剂展开，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

方法四：制备供试品溶液：取本品药物，加甲醇，超声处理，滤过，滤液浓缩，取上清液作为供试品溶液；

制备对照药材溶液：取大黄酸对照品，加甲醇溶解，作为对照品溶液；

鉴别：按照薄层色谱法试验，吸取上述2种溶液，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，用展开剂展开，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色主斑点。