[发明专利]一种调节免疫的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种调节免疫的中药组合物，其特征在于包含下述原料和重量配比：西洋参1～100份，灵芝1～100份，发酵虫草菌粉1～60份，玫瑰花1～60份，知母1～60份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于原料的重量配比是：西洋参10～90份，灵芝10～90份，发酵虫草菌粉5～50份，玫瑰花5～50份，知母5～50份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于原料的重量配比是：西洋参30份，灵芝40份，发酵虫草菌粉20份，玫瑰花25份，知母16份。

4.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于在其原料配比中还可加入10～50份的百合或者是相当于百合生药量的采用药学常规方法制备的提取物。

5.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于在其原料配比中还可加入10～50份的灵芝孢子粉和或灵芝孢子油。

6.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于西洋参可以换成人参、党参、太子参或黄芪中的任何一种或人参提取物、党参提取物、太子参提取物或黄芪提取物中的任何一种；发酵虫草菌粉可以换成冬虫夏草或虫草提取物。

7.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于发酵虫草菌粉为生物发酵制备，发酵虫草菌粉所属的菌种包括蝙蝠蛾拟青霉、蝙蝠蛾被毛孢、中华束丝孢、粉红胶霉、孢霉属真菌、麦角菌科真菌冬虫夏草头孢或中华被毛孢。

8.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于所述原料的来源可以是中药材或者是相当于中药材生药量的采用药学常规方法制备的提取物，如西洋参提取物、灵芝提取物、玫瑰花提取物、知母提取物。

9.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于所述原料可以是相当于中药材生药量提取的有效部位，如西洋参皂甙和或西洋参多糖、灵芝多糖和或灵芝三萜类化合物、虫草多糖和或虫草氨基酸、玫瑰花黄酮和或玫瑰花油、知母皂苷和或芒果苷。

10.如权利要求1～3所述的中药组合物，其特征在于制备方法是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制备而成。

11.如权利要求10所述的中药组合物，其特征在于制备方法可通过以下5种工艺路线获得：

（1）按权利要求1～3所述的中药组合物原料和重量配比分别取药材，60～80℃干燥、粉碎成40～100目细粉，装胶囊；或制水泛丸，在60～80℃以下干燥，包装，即得；

（2）按权利要求1～3所述的中药组合物原料和重量配比分别取药材，加6～12倍量水浸泡20～60分钟后，加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩至适量后放冷，高速离心除杂，再单独或加入药学上可接受的辅料，制备成品剂型；

（3）按权利要求1～3所述的中药组合物原料和重量配比分别取药材，玫瑰花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；西洋参、知母加60～80%乙醇提取2次，合并乙醇液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浓缩液备用；灵芝、发酵虫草菌粉与玫瑰花药渣及西洋参、知母药渣混合，加6～12倍量水煎煮2～3次，合并煎液与上述水溶液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15-1.20，与上述浓缩液混匀，制粒，干燥，将玫瑰花挥发油均匀喷洒于颗粒中，混匀，制备成品剂型；

（4）按权利要求1～3所述的中药组合物原料和重量配比分别取药材，玫瑰花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与灵芝、发酵虫草菌粉二味药加6～12倍量水煎煮2次，合并煎液与上述水溶液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15～1.20，与处方量相等的西洋参提取物，知母提取物混匀，制粒，干燥，将玫瑰花挥发油均匀喷洒于颗粒中，混匀，制备成品剂型；

（5）按权利要求1～3所述的中药组合物原料和重量配比分别取相当于中药材生药量的提取物或有效部位，采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的成品剂型。

12.如权利要求10或11所述的中药组合物的制备方法，其特征在于成品剂型可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂、浸膏剂、丸剂、散剂、锭剂或口服液。