[发明专利]一种普拉克索口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种普拉克索口服液及其制备方法，其特征在于，普拉克索口服液包含普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物加入下列一种或多种添加剂：溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂。

2.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液及其制备方法，其特征在于，所述的口服液包含普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物规格为0.15~1.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液及其制备方法，其特征在于，所述的溶剂包含蒸馏水、甘油、丙二醇的一种或几种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，所述的甜味剂包含甘露醇、木糖醇、山梨醇、蔗糖、甜菊苷、阿斯帕坦、安赛蜜、三氯蔗糖、糖精钠一种或几种混合物。

5.根据权利要求4所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，所述的甜味剂优选山梨醇、安赛蜜中的一种或几种混合物。

6.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，所述的缓冲剂包含枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲溶液、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液、磷酸二氢钠-氢氧化钠缓冲溶液、酒石酸-氢氧化钠、磷酸盐缓冲液中的一种，优选枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液。

7.根据权利要求7所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，所述的缓冲剂的用量应控制在能得到口服液pH4-5的范围。

8.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，所述的防腐剂包含苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸、山梨酸钾一种或几种的混合物。

9.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐剂包含苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸、山梨酸钾一种或几种的混合物，优选苯甲酸钠。

10.根据权利要求1所述的一种普拉克索口服液，其特征在于，它有以下步骤制备而成：称取处方量的普拉克索、甜味剂加入适量水中，搅拌溶解后加入用适宜溶剂溶解后的防腐剂，最后加入缓冲剂，搅拌至澄清透明，定容，过滤后灌装于棕色塑料瓶中。