[发明专利]中药复方药物组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方药物组合物的新用途，具体地，是在制备用于辅助生殖的药物中的用途。

背景技术

近年来，由于环境污染严重、工作压力加大、饮食习惯改变、生殖系统疾病等因素对正常受孕造成不利影响，不孕症患者数量呈上升势头，发病率约为12.5%～15%，且有逐年增加趋势。因此世界卫生组织（WHO）宣布将不孕症与心血管病、肿瘤并列为当今影响人类生活和健康的三大主要疾病。

自1978年全球首例试管婴儿诞生以来，以体外授精-胚胎移植（IVF-ET）为代表的辅助生殖技术（ART）的引入给不孕不育症的成功治疗提供了更大的可能。助孕的相关研究对于解决不孕不育患者的实际问题具有现实的意义。IVF-ET俗称试管婴儿，其成功率（指临床妊娠率）还不太令人满意，一般为30%～40%^[1]，并且容易造成卵巢过度刺激综合征（OHSS）。此外，一些卵巢反应低下或卵子成熟障碍的患者如多囊卵巢综合征（PCOS）、卵巢早衰（POF），还有一些不能接受超排卵治疗如乳腺癌、卵巢癌术后的患者，仍无法解决生育问题。因而，卵母细胞的体外成熟(IVM)作为IVF-ET的衍生新兴技术之一日益受到关注。与传统的IVF相比，IVM避免了OHSS的发生。此外，容易获得的未成熟卵母细胞，还可为卵母细胞捐供提供来源。然而IVM目前仍存在很多亟待解决的问题，包括卵母细胞成熟率低、受精率低等。ICSI(Intracytoplasmic sperm injection)即卵胞浆内单精子注射技术，也就是第二代“试管婴儿”，该技术是借助显微操作系统将单一精子注射入卵子内使其受精。该技术仅需数条精子可以达到受精、妊娠，是严重男性因素不育患者的最有效治疗方法。

补肾中药介入辅助生殖技术，具有调经、助孕、促卵泡发育及排卵、提高卵细胞质量以及提高卵子受精率、促进早期胚胎发育的作用^[2-5]，已得到证实。补肾中药的上述作用与激素、细胞因子等因素有关^[6-9]。目前在辅助生殖技术中与补肾中药联系较为紧密的环节主要是超促排卵和胚胎移植。研究主要以卵细胞质量^[3,4,10]、体外受精及胚胎发育^[5,11]、子宫内膜容受性^[12-15]为切入点。补肾中药对卵母细胞体外成熟的影响研究尚未见报道。